L01XC15 - obinutuzumab

Šta je Obinutuzumab (L01XC15)?

ATC kod L01XC15 odnosi se na obinutuzumab, koji pripada grupi monoklonskih antitela usmerenih na CD20. Obinutuzumab je humanizovano monoklonsko antitelo sa gliko-inženjeringom za pojacanu antitelo-zavisnu celijsku citotoksicnost (ADCC), koje se vezuje za CD20 antigen na površini B-celija, izazivajuci njihovu apoptozu putem ADCC, komplement-zavisne citotoksicnosti (CDC), i direktne indukcije apoptoze.

Indikacije

Indikovan je za lecenje hronicne limfocitne leukemije (HLL) kod odraslih u prvoj liniji terapije u kombinaciji sa hlorambucilom, i za recidivirajuci ili refrakterni folikularni limfom (FL) u kombinaciji sa bendamustinom, praceno monoterapijom (odobren u SAD-u i EU 2013).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju HLL-a, sa stopom odgovora od 78% i medijanom preživljavanja bez progresije (PFS) od 29,2 meseca u kombinaciji sa hlorambucilom (prema studiji CLL11), u odnosu na 15,2 meseca za hlorambucil sam. U folikularnom limfomu, PFS je 34,5 meseci (studija GALLIUM). Pojacana ADCC aktivnost u odnosu na rituksimab cini ga efikasnijim kod odredenih pacijenata. Medutim, povezan je sa ozbiljnim reakcijama na infuziju (kod 60-70%, ozbiljne kod 20%), mijelosupresijom (neutropenija kod 40-50%, ozbiljna kod 30%), i rizikom od infekcija (kod 50-60%). Retko može izazvati progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML) (kod <1%) i reaktivaciju hepatitisa B (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Gazyva (obinutuzumab koncentrat za infuziju, 1000 mg/40 mL).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski, npr. 1000 mg na dan 1, 8 i 15 u prvom ciklusu, zatim 1000 mg na dan 1 svakih 28 dana, u kombinaciji sa hlorambucilom ili bendamustinom, prema uputstvu lekara. Zahteva premedikaciju za reakcije na infuziju. Moguci efekti ukljucuju reakcije na infuziju (kod 60-70%, ozbiljne kod 20%), neutropeniju (kod 40-50%, ozbiljna kod 30%), infekcije (kod 50-60%, ozbiljne kod 20%), umor (kod 30-40%), i trombocitopeniju (kod 20-30%). Retko može izazvati PML (kod <1%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na obinutuzumab, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili aktivnim infekcijama (ukljucujuci hepatitis B, zahteva skrining). Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz pracenje infekcija i premedikaciju.

Zakljucak

Obinutuzumab (ATC kod L01XC15) je efikasan u lecenju HLL-a i folikularnog limfoma, sa pojacanim ADCC-om u odnosu na rituksimab, ali zahtevaju pracenje zbog reakcija na infuziju, mijelosupresije, i infekcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.