L04AG09 - Emapalumab

Šta je Emapalumab (L04AG09)?

ATC kod L04AG09 odnosi se na emapalumab, koji pripada grupi imunosupresiva. Emapalumab je humano monoklonsko antitelo koje cilja interferon gama (IFN-?), neutrališuci njegovo dejstvo i smanjujuci hiperinflamaciju kod stanja sa prekomernom aktivacijom IFN-?.

Indikacije

Indikovan je za lecenje primarne hemofagocitne limfohistiocitoze (HLH) kod odraslih i dece sa refrakternom, rekurentnom ili progresivnom bolešcu, ili netolerancijom na standardnu terapiju (odobren u SAD-u 2018, u EU 2020).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju HLH-a, sa stopom odgovora od 63% (prema studiji NI-0501-04). Smanjuje hiperinflamaciju i omogucava prelazak na transplantaciju maticnih celija kod 70% pacijenata. Medutim, povezan je sa povecanim rizikom od infekcija (kod 50%, ozbiljne kod 10%), infuzijskim reakcijama (kod 20-30%, ozbiljne kod 2%), i povišenim enzimima jetre (kod 10-15%). Retko može izazvati teške infekcije (kod 1-2%) i anafilaksiju (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Gamifant (emapalumab injekcija, 50 mg/10 mL).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski, npr. 1 mg/kg dva puta nedeljno, titrirano do 10 mg/kg, prema uputstvu lekara. Moguci efekti ukljucuju infekcije (kod 50%, ozbiljne kod 10%), infuzijske reakcije (kod 20-30%, ozbiljne kod 2%), povišene enzime jetre (kod 10-15%), glavobolja (kod 5-10%), i osip (kod 5-10%). Retko može izazvati anafilaksiju (kod 1-2%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na emapalumab, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa aktivnim infekcijama. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz pracenje infekcija.

Zakljucak

Emapalumab (ATC kod L04AG09) je efikasan u lecenju primarne HLH, sa koristima u smanjenju hiperinflamacije, ali zahtevaju pracenje zbog visokog rizika od infekcija, infuzijskih reakcija, i retkih anafilakticnih reakcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.