L01FX08 - Elotuzumab

Šta je Elotuzumab (L01FX08)?

ATC kod L01FX08 odnosi se na elotuzumab, koji pripada grupi monoklonskih antitela usmerenih na SLAMF7 (signaling lymphocytic activation molecule family member 7). Elotuzumab je humanizovano monoklonsko antitelo koje se vezuje za SLAMF7 na plazma celijama i prirodnim ubilackim (NK) celijama, izazivajuci apoptozu malignih celija putem antitelo-zavisne celijske citotoksicnosti (ADCC) i pojacavajuci NK-celijsku aktivnost.

Indikacije

Indikovan je za lecenje recidivirajuceg ili refrakternog multiplog mijeloma (MM) kod odraslih, u kombinaciji sa lenalidomidom i deksametazonom nakon 1-3 prethodne terapije, ili u kombinaciji sa pomalidomidom i deksametazonom nakon najmanje dve prethodne terapije (odobren u SAD-u i EU 2015).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju MM-a, sa stopom odgovora od 79% i medijanom preživljavanja bez progresije (PFS) od 19,4 meseca u kombinaciji sa lenalidomidom i deksametazonom (prema studiji ELOQUENT-2). U kombinaciji sa pomalidomidom, stopa odgovora je 53% (studija ELOQUENT-3). Pruža novi mehanizam delovanja za MM putem SLAMF7, što ga cini korisnim kod pacijenata otpornih na standardne terapije. Medutim, povezan je sa reakcijama na infuziju (kod 20-30%, ozbiljne kod 5%), mijelosupresijom (limfopenija kod 70-80%, ozbiljna kod 20%), i rizikom od infekcija (kod 60-70%, ozbiljne kod 20%). Retko može izazvati sekundarne malignitete (kod 1-2%) i hepatotoksicnost (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Empliciti (elotuzumab prašak za injekciju, 300 mg, 400 mg).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski, npr. 10 mg/kg svake nedelje tokom prva 2 ciklusa, zatim svake 2 nedelje u kombinaciji sa lenalidomidom i deksametazonom, ili 10 mg/kg svake nedelje tokom prva 2 ciklusa, zatim 20 mg/kg svake 4 nedelje sa pomalidomidom i deksametazonom, prema uputstvu lekara. Zahteva premedikaciju za reakcije na infuziju. Moguci efekti ukljucuju limfopeniju (kod 70-80%, ozbiljna kod 20%), infekcije (kod 60-70%, ozbiljne kod 20%), reakcije na infuziju (kod 20-30%, ozbiljne kod 5%), umor (kod 40-50%), i groznica (kod 20-30%). Retko može izazvati tešku hepatotoksicnost (kod 1-2%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na elotuzumab, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili aktivnim infekcijama. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz pracenje krvne slike i infekcija.

Zakljucak

Elotuzumab (ATC kod L01FX08) je efikasan u lecenju recidivirajuceg MM-a, sa novim mehanizmom delovanja putem SLAMF7, ali zahtevaju pracenje zbog reakcija na infuziju, mijelosupresije, i infekcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.