L01FF12 - Serplulimab

Šta je Serplulimab (L01FF12)?

ATC kod L01FF12 odnosi se na serplulimab, koji pripada grupi monoklonskih antitela usmerenih na PD-1 (programmed death-1). Serplulimab je potpuno humano monoklonsko antitelo koje blokira interakciju PD-1 sa PD-L1 i PD-L2, pojacavajuci imunološki odgovor T-celija protiv malignih celija.

Indikacije

Indikovan je za lecenje napredovalog nesitnocelijskog raka pluca (NSCLC) u prvoj liniji terapije u kombinaciji sa hemoterapijom, napredovalog sitnocelijskog raka pluca (SCLC), i recidivirajuceg ili metastatskog karcinoma jednjaka (odobren u Kini 2022, u razvoju u SAD-u i EU).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju NSCLC-a, sa stopom odgovora od 55-60% i medijanom preživljavanja bez progresije (PFS) od 9,4 meseci u kombinaciji sa hemoterapijom (prema studiji ASTRUM-005). U SCLC-u, stopa odgovora je 80% u prvoj liniji terapije. Ima slicnu efikasnost kao pembrolizumab i nivolumab, ali je razvijen prvenstveno za tržište Kine, gde je dostupniji. Medutim, povezan je sa imunološki posredovanim toksicnostima (npr. pneumonitis kod 5%, ozbiljan kod 2%), umorom (kod 30-40%), i rizikom od infekcija (kod 20-30%). Retko može izazvati teške imunološke reakcije (kod 1-2%, npr. miokarditis, endokrinopatije). Upotreba je ogranicena na Kinu zbog nedostatka globalnih registracionih studija.

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Hansizhuang (serplulimab koncentrat za infuziju, 100 mg/10 mL).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski, npr. 4,5 mg/kg svake 3 nedelje, prema uputstvu lekara. Moguci efekti ukljucuju imunološke toksicnosti (pneumonitis kod 5%, hepatitis kod 3%, kolitis kod 2%), umor (kod 30-40%), osip (kod 20-30%), mucninu (kod 20-30%), i infekcije (kod 20-30%). Retko može izazvati teške imunološke reakcije (kod 1-2%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na serplulimab, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili aktivnim autoimunim bolestima. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz pracenje imunoloških toksicnosti.

Zakljucak

Serplulimab (ATC kod L01FF12) je efikasan u lecenju NSCLC-a, SCLC-a, i karcinoma jednjaka, sa slicnom efikasnošcu kao pembrolizumab, ali je ogranicen na Kinu i zahtevaju pracenje zbog imunoloških toksicnosti. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.