L01FB02 - Moketumomab pasudotok

Šta je Moketumomab pasudotok (L01FB02)?

ATC kod L01FB02 odnosi se na moketumomab pasudotok, koji pripada grupi imunotoksina usmerenih na CD22. Moketumomab pasudotok je rekombinantni imunotoksin koji se sastoji od fragmenta monoklonskog antitela usmerenog na CD22, spojenog sa fragmentom Pseudomonas eksotoksina A (PE38), koji izaziva apoptozu malignih B-celija putem inhibicije sinteze proteina nakon internalizacije.

Indikacije

Indikovan je za lecenje recidivirajuce ili refrakterne dlakavocelijske leukemije (HCL) kod odraslih nakon najmanje dve prethodne sistemske terapije, ukljucujuci purinski analog (npr. kladribin) (odobren u SAD-u 2018, povucen 2023).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju HCL-a, sa stopom kompletnog odgovora od 41% i medijanom trajanja odgovora od 16,7 meseci (prema studiji 1053). Pruža opciju za pacijente sa HCL-om otpornim na standardne terapije, posebno kod onih sa minimalnom rezidualnom bolešcu (MRD-negativna stopa 33%). Medutim, povezan je sa ozbiljnim rizikom od hemoliticko-uremijskog sindroma (HUS) (kod 7%, potencijalno fatalan), kapilarnim curenjem (kod 5%, potencijalno fatalno), i reakcijama na infuziju (kod 50%, ozbiljne kod 10%). Povucen je sa tržišta u SAD-u 2023. zbog ogranicene upotrebe, visokih toksicnosti, i dostupnosti novijih terapija poput BRAF inhibitora (npr. vemurafenib) za HCL.

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Lumoxiti (moketumomab pasudotok prašak za injekciju, 1 mg, povucen).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski, npr. 0,04 mg/kg na dan 1, 3 i 5 u ciklusu od 28 dana, do 6 ciklusa, prema uputstvu lekara. Zahteva hidrataciju i premedikaciju za smanjenje HUS-a i reakcija na infuziju. Moguci efekti ukljucuju reakcije na infuziju (kod 50%, ozbiljne kod 10%), HUS (kod 7%), kapilarno curenje (kod 5%), edem (kod 40-50%), i infekcije (kod 20-30%). Retko može izazvati tešku insuficijenciju bubrega (kod 1-2%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na moketumomab pasudotok, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom bubrega ili aktivnim infekcijama. Lek nije dostupan jer je povucen.

Zakljucak

Moketumomab pasudotok (ATC kod L01FB02) je bio efikasan u lecenju recidivirajuce HCL, ali je povucen zbog ozbiljnih toksicnosti (HUS, kapilarno curenje) i dostupnosti novijih terapija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.