L01EM02 - Copanlisib

Šta je Copanlisib (L01EM02)?

ATC kod L01EM02 odnosi se na copanlisib, koji pripada grupi inhibitora PI3K (fosfatidilinozitol 3-kinaze). Copanlisib je citotoksicni lek koji selektivno inhibira PI3K-alfa i PI3K-delta izoforme, sprecavajuci signalne putove koji podsticu proliferaciju i preživljavanje malignih B-celija kod odredenih limfoma.

Indikacije

Indikovan je za lecenje recidivirajuceg folikularnog limfoma (FL) kod odraslih nakon najmanje dve prethodne sistemske terapije (odobren u SAD-u 2017, povucen 2023).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju FL-a, sa stopom odgovora od 60% i medijanom trajanja odgovora od 12,2 meseca (prema studiji CHRONOS-1). Intravenska primena omogucava bolju kontrolu doze i smanjuje gastrointestinalnu toksicnost u odnosu na idelalisib (dijareja kod 20% u odnosu na 50%). Medutim, povezan je sa ozbiljnom hiperglikemijom (kod 50-60%, ozbiljna kod 20%), hipertenzijom (kod 30-40%), rizikom od infekcija (kod 30-40%), i pneumonitisom (kod 5%). Povucen je sa tržišta u SAD-u 2023. nakon što faza III ispitivanje (CHRONOS-4) nije pokazalo znacajno poboljšanje preživljavanja u kombinaciji sa hemoterapijom, a novije terapije (npr. CAR-T terapija, BTK inhibitori) su postale standard.

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Aliqopa (copanlisib prašak za injekciju, 60 mg, povucen).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski, npr. 60 mg na dan 1, 8 i 15 u ciklusu od 28 dana, prema uputstvu lekara. Moguci efekti ukljucuju hiperglikemiju (kod 50-60%, ozbiljna kod 20%), hipertenziju (kod 30-40%, ozbiljna kod 15%), infekcije (kod 30-40%, ozbiljne kod 15%), pneumonitis (kod 5%, potencijalno fatalan), i neutropeniju (kod 30%). Retko može izazvati teške kožne reakcije (kod 1-2%). Povecava rizik od infekcija (ukljucujuci Pneumocystis jirovecii pneumoniju, zahteva profilaksu) i neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na copanlisib, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa nekontrolisanom hiperglikemijom ili teškom insuficijencijom jetre. Lek nije dostupan jer je povucen.

Zakljucak

Copanlisib (ATC kod L01EM02) je bio efikasan u lecenju recidivirajuceg FL-a sa manjom gastrointestinalnom toksicnošcu od idelalisiba, ali je povucen zbog ogranicene koristi i toksicnosti, a novije terapije su postale standard. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.