L01XC26 - inotuzumab ozogamicin

Šta je Inotuzumab ozogamicin (L01XC26)?

ATC kod L01XC26 odnosi se na inotuzumab ozogamicin, koji pripada grupi antitelo-lek konjugata (ADC) usmerenih na CD22. Inotuzumab ozogamicin je ADC koji se sastoji od humanizovanog monoklonskog antitela usmerenog na CD22, spojenog sa kalikeamicinom (citotoksicni agens), koji izaziva lomove u DNK i apoptozu malignih B-celija nakon internalizacije.

Indikacije

Indikovan je za lecenje recidivirajuce ili refrakterne akutne limfoblasticne leukemije (ALL) sa CD22 ekspresijom kod odraslih (odobren u SAD-u i EU 2017).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju recidivirajuce/refrakterne ALL, sa stopom kompletnog odgovora od 81% i medijanom ukupnog preživljavanja (OS) od 7,7 meseci (prema studiji INO-VATE). Pruža ciljanu terapiju za CD22-pozitivnu ALL (prisutna kod 90% ALL pacijenata), sa visokom stopom MRD-negativnosti (78%). Medutim, povezan je sa ozbiljnim rizikom od veno-okluzivne bolesti jetre (VOD) (kod 10-15%, potencijalno fatalna), mijelosupresijom (neutropenija kod 50-60%, ozbiljna kod 30%), i rizikom od infekcija (kod 40-50%). Retko može izazvati tešku hepatotoksicnost (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Besponsa (inotuzumab ozogamicin prašak za injekciju, 0,9 mg).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski, npr. 0,8 mg/m² na dan 1, zatim 0,5 mg/m² na dan 8 i 15 u ciklusu od 21-28 dana, prema uputstvu lekara. Moguci efekti ukljucuju neutropeniju (kod 50-60%, ozbiljna kod 30%), VOD (kod 10-15%), infekcije (kod 40-50%, ozbiljne kod 20%), trombocitopeniju (kod 40-50%), i umor (kod 30-40%). Retko može izazvati tešku hepatotoksicnost (kod 1-2%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na inotuzumab ozogamicin, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili istorijom VOD-a. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz pracenje funkcije jetre i krvne slike.

Zakljucak

Inotuzumab ozogamicin (ATC kod L01XC26) je efikasan u lecenju recidivirajuce/refrakterne ALL, sa visokom stopom odgovora, ali zahtevaju pracenje zbog VOD-a, mijelosupresije, i infekcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.