L01XE57 - fedratinib

Šta je Fedratinib (L01XE57)?

ATC kod L01XE57 odnosi se na fedratinib, koji pripada grupi inhibitora JAK (Janus kinase) kinaza. Fedratinib je selektivni inhibitor JAK2 i FLT3, koji inhibira signalne putove odgovorne za proliferaciju malignih celija i upalne procese.

Indikacije

Indikovan je za lecenje mijelofibroze (primarne ili sekundarne nakon policitemije vere ili esencijalne trombocitemije) kod odraslih sa splenomegalijom ili simptomima, u prvoj liniji terapije ili nakon neuspeha ruxolitiniba (odobren u SAD-u 2019, u EU 2021).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju mijelofibroze, sa smanjenjem splenomegalije za 35% kod 47% pacijenata (prema studiji JAKARTA). Kod pacijenata otpornih na ruxolitinib, stopa smanjenja splenomegalije je 30% (studija JAKARTA-2). Pruža opciju za pacijente otporne na ruxolitinib, sa slicnim mehanizmom, ali vecom selektivnošcu za JAK2. Medutim, povezan je sa ozbiljnim rizikom od Wernickeove encefalopatije (kod 1-2%, zbog nedostatka tiamina), mijelosupresijom (anemija kod 60-70%, ozbiljna kod 30%), i infekcijama (kod 40-50%, ozbiljne kod 10%). Retko može izazvati tešku hepatotoksicnost (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Inrebic (fedratinib kapsule, 100 mg).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se oralno, npr. 400 mg jednom dnevno, prema uputstvu lekara. Zahteva pracenje nivoa tiamina i suplementaciju ako je potrebno. Moguci efekti ukljucuju anemiju (kod 60-70%, ozbiljna kod 30%), infekcije (kod 40-50%, ozbiljne kod 10%), dijareju (kod 40-50%, ozbiljna kod 5%), mucninu (kod 30-40%), i povišene enzime jetre (kod 20-30%). Retko može izazvati Wernickeovu encefalopatiju (kod 1-2%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na fedratinib, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili nedostatkom tiamina. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz pracenje nivoa tiamina, krvne slike, i funkcije jetre.

Zakljucak

Fedratinib (ATC kod L01XE57) je efikasan u lecenju mijelofibroze, ukljucujuci pacijente otporne na ruxolitinib, ali zahtevaju pracenje zbog Wernickeove encefalopatije, mijelosupresije, i infekcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.