L01XC24 - daratumumab

Šta je Daratumumab (L01XC24)?

ATC kod L01XC24 odnosi se na daratumumab, koji pripada grupi monoklonskih antitela usmerenih na CD38. Daratumumab je potpuno humano monoklonsko antitelo koje se vezuje za CD38 antigen na površini plazma celija, izazivajuci njihovu apoptozu putem komplement-zavisne citotoksicnosti (CDC), antitelo-zavisne celijske citotoksicnosti (ADCC), i direktne indukcije apoptoze.

Indikacije

Indikovan je za lecenje recidivirajuceg ili refrakternog multiplog mijeloma (MM) kod odraslih, u monoterapiji ili u kombinaciji sa lenalidomidom i deksametazonom, ili bortezomibom i deksametazonom, nakon najmanje jedne prethodne terapije, i za novodijagnostikovani MM u kombinaciji sa drugim lekovima (odobren u SAD-u i EU 2015).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju MM-a, sa stopom odgovora od 83% i medijanom preživljavanja bez progresije (PFS) od 61 meseca u kombinaciji sa lenalidomidom i deksametazonom za recidivirajuci MM (prema studiji POLLUX). U novodijagnostikovanom MM, PFS je 44 meseca (studija MAIA). Prvi lek koji cilja CD38, znacajno poboljšavajuci ishod kod MM-a. Medutim, povezan je sa reakcijama na infuziju (kod 40-50%, ozbiljne kod 5%), mijelosupresijom (neutropenija kod 60-70%, ozbiljna kod 30%), i rizikom od infekcija (kod 50-60%, ozbiljne kod 20%). Retko može izazvati reaktivaciju hepatitisa B (kod 1-2%) i teške alergijske reakcije (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Darzalex (daratumumab koncentrat za infuziju, 100 mg/5 mL, 400 mg/20 mL).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski ili potkožno, npr. 16 mg/kg svake nedelje tokom 8 nedelja, zatim svake 2 nedelje tokom 16 nedelja, pa svake 4 nedelje, prema uputstvu lekara. Zahteva premedikaciju za reakcije na infuziju. Moguci efekti ukljucuju reakcije na infuziju (kod 40-50%, ozbiljne kod 5%), neutropeniju (kod 60-70%, ozbiljna kod 30%), infekcije (kod 50-60%, ozbiljne kod 20%), umor (kod 40-50%), i anemiju (kod 30-40%). Retko može izazvati reaktivaciju hepatitisa B (kod 1-2%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na daratumumab, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili aktivnim infekcijama (ukljucujuci hepatitis B, zahteva skrining). Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz pracenje infekcija i premedikaciju.

Zakljucak

Daratumumab (ATC kod L01XC24) je efikasan u lecenju MM-a, sa znacajnim koristima u recidivirajucem i novodijagnostikovanom MM-u, ali zahtevaju pracenje zbog reakcija na infuziju, mijelosupresije, i infekcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.