L01XC09 - katumaksomab

Šta je Catumaxomab (L01XC09)?

ATC kod L01XC09 odnosi se na catumaxomab, koji pripada grupi trifunkcionalnih monoklonskih antitela. Catumaxomab je hibridno monoklonsko antitelo (mišje/štakorsko) koje istovremeno cilja EpCAM (epithelial cell adhesion molecule) na tumorskim celijama, CD3 na T-celijama, i Fc? receptore na imunim efektorskim celijama, izazivajuci imunološki odgovor protiv malignih celija putem T-celijske citotoksicnosti i antitelo-zavisne celijske citotoksicnosti (ADCC).

Indikacije

Indikovan je za lecenje malignog ascitesa kod odraslih sa EpCAM-pozitivnim karcinomima (npr. rak jajnika, rak želuca) kada standardna terapija nije dostupna (odobren u EU 2009, povucen 2017).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju malignog ascitesa, sa stopom smanjenja potrebe za paracentezom od 60% i medijanom vremena do sledece paracenteze od 46 dana (prema studiji Two-Track). Bio je prvi trifunkcionalni antitelo-lek odobren u onkologiji, pružajuci novi mehanizam delovanja za pacijente sa malignim ascitesom. Medutim, povezan je sa ozbiljnim citokinskim sindromom (kod 70-80%, ozbiljan kod 10%), groznicom (kod 80-90%), i rizikom od infekcija (kod 20-30%). Povucen je sa tržišta 2017. zbog komercijalnih razloga (niska upotreba, visoki troškovi proizvodnje) i dostupnosti novijih terapija poput bevacizumaba za kontrolu ascitesa. Retko je izazivao teške alergijske reakcije (kod 1-2%) i HAMA odgovor (kod 20-30%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Removab (catumaxomab koncentrat za intraperitonealnu infuziju, 10 mg/0,1 mL, 50 mg/0,5 mL, povucen).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjivao se intraperitonealno, npr. 10 µg na dan 1, 20 µg na dan 3, 50 µg na dan 7, i 150 µg na dan 10, prema uputstvu lekara. Moguci efekti ukljucivali su citokinski sindrom (kod 70-80%, ozbiljan kod 10%), groznicu (kod 80-90%), bol u abdomenu (kod 50-60%), mucninu (kod 40-50%), i infekcije (kod 20-30%). Retko je izazivao anafilaksiju (kod 1-2%). Povecavao je rizik od neplodnosti. Kontraindikovano je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na catumaxomab, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili aktivnim infekcijama. Lek nije dostupan jer je povucen.

Zakljucak

Catumaxomab (ATC kod L01XC09) je bio inovativan lek za lecenje malignog ascitesa, ali je povucen zbog komercijalnih razloga, visokih toksicnosti (citokinski sindrom), i dostupnosti novijih terapija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.