L01XC19 - blinatumomab

Šta je Blinatumomab (L01XC19)?

ATC kod L01XC19 odnosi se na blinatumomab, koji pripada grupi bispecificnih T-celijskih angažera (BiTE). Blinatumomab je bispecificno monoklonsko antitelo koje istovremeno cilja CD19 na B-celijama i CD3 na T-celijama, omogucavajuci T-celijama da prepoznaju i unište maligne B-celije putem citotoksicnog dejstva.

Indikacije

Indikovan je za lecenje recidivirajuce ili refrakterne akutne limfoblasticne leukemije (ALL) sa CD19 ekspresijom kod odraslih i dece, i za ALL sa minimalnom rezidualnom bolešcu (MRD) nakon postizanja remisije (odobren u SAD-u i EU 2014).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju recidivirajuce/refrakterne ALL, sa stopom kompletnog odgovora od 43% i medijanom ukupnog preživljavanja (OS) od 7,7 meseci (prema studiji TOWER). U ALL sa MRD, stopa MRD-negativnosti je 80%, sa medijanom OS od 36,5 meseci (studija BLAST). Prvi BiTE lek odobren u onkologiji, pružajuci novi mehanizam delovanja za pacijente sa lošom prognozom. Medutim, povezan je sa ozbiljnim citokinskim sindromom (kod 15%, ozbiljan kod 5%), neurotoksicnošcu (kod 50%, ozbiljna kod 10%), i rizikom od infekcija (kod 40-50%). Retko može izazvati encefalopatiju (kod 1-2%) i progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML) (kod <1%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Blincyto (blinatumomab prašak za injekciju, 35 µg).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski putem kontinuirane infuzije, npr. 9 µg/dan tokom prve nedelje, zatim 28 µg/dan tokom 3 nedelje u ciklusu od 28 dana, prema uputstvu lekara. Zahteva premedikaciju za citokinski sindrom. Moguci efekti ukljucuju citokinski sindrom (kod 15%, ozbiljan kod 5%), neurotoksicnost (kod 50%, ozbiljna kod 10%), infekcije (kod 40-50%, ozbiljne kod 20%), groznicu (kod 60-70%), i glavobolju (kod 30-40%). Retko može izazvati PML (kod <1%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na blinatumomab, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili aktivnim infekcijama. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz pracenje neuroloških simptoma i infekcija.

Zakljucak

Blinatumomab (ATC kod L01XC19) je efikasan u lecenju recidivirajuce/refrakterne ALL i ALL sa MRD, sa inovativnim BiTE mehanizmom, ali zahtevaju pracenje zbog citokinskog sindroma, neurotoksicnosti, i infekcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.