L01XE13 - afatinib

Šta je Afatinib (L01XE13)?

ATC kod L01XE13 odnosi se na afatinib, koji pripada grupi inhibitora tirozinske kinaze (TKI). Afatinib je ireverzibilni inhibitor EGFR (epidermal growth factor receptor), HER2, i HER4 kinaza, koji inhibira signalne putove odgovorne za proliferaciju malignih celija, posebno kod tumora sa EGFR mutacijama.

Indikacije

Indikovan je za lecenje napredovalog nesitnocelijskog raka pluca (NSCLC) sa EGFR mutacijama (ekson 19 delecije ili ekson 21 L858R mutacije) u prvoj liniji terapije, i za napredovali skvamocelularni NSCLC nakon platinom-bazirane hemoterapije kod odraslih (odobren u SAD-u i EU 2013).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju NSCLC-a sa EGFR mutacijama, sa stopom odgovora od 70% i medijanom preživljavanja bez progresije (PFS) od 11,1 meseci (prema studiji LUX-Lung 3), u odnosu na 6,9 meseci za hemoterapiju. U skvamocelularnom NSCLC-u, OS je 7,9 meseci (studija LUX-Lung 8), u odnosu na 6,8 meseci za erlotinib. Ima širi spektar dejstva od gefitiniba i erlotiniba zbog ireverzibilnog vezivanja i inhibicije HER2 i HER4. Medutim, povezan je sa dijarejom (kod 80-90%, ozbiljna kod 15%), osipom/aknama (kod 70-80%, ozbiljan kod 10%), i stomatitisom (kod 30-40%). Retko može izazvati intersticijalnu bolest pluca (ILD) (kod 1-2%) i tešku hepatotoksicnost (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Giotrif (afatinib tablete, 20 mg, 30 mg, 40 mg).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se oralno, npr. 40 mg jednom dnevno, prema uputstvu lekara. Uzima se na prazan stomak. Moguci efekti ukljucuju dijareju (kod 80-90%, ozbiljna kod 15%), osip/akne (kod 70-80%, ozbiljan kod 10%), stomatitis (kod 30-40%), umor (kod 20-30%), i povišene enzime jetre (kod 10-15%). Retko može izazvati ILD (kod 1-2%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na afatinib, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili plucnom bolešcu. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz pracenje plucnih simptoma, funkcije jetre, i gastrointestinalnih simptoma.

Zakljucak

Afatinib (ATC kod L01XE13) je efikasan u lecenju NSCLC-a sa EGFR mutacijama i skvamocelularnog NSCLC-a, sa širim spektrom dejstva od gefitiniba, ali zahtevaju pracenje zbog dijareje, osipa, i ILD-a. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.