L01XE42 - ribociclib

Šta je Ribociclib (L01XE42)?

ATC kod L01XE42 odnosi se na ribociclib, koji pripada grupi inhibitora ciklinsko-zavisnih kinaza (CDK). Ribociclib je selektivni inhibitor CDK4 i CDK6, koji inhibira ćelijski ciklus u G1 fazi, sprečavajući proliferaciju malignih ćelija.

Indikacije

Indikovan je za lečenje napredovalog ili metastatskog raka dojke koji je hormonski receptor-pozitivan (HR+) i HER2-negativan kod odraslih, u kombinaciji sa inhibitorom aromataze (npr. letrozol) u prvoj liniji terapije ili sa fulvestrantom nakon prethodne endokrine terapije, kod pre- i postmenopauzalnih žena i muškaraca (odobren u SAD-u i EU 2017).

Prednosti terapije

Efikasan je u lečenju HR+/HER2- raka dojke, sa medijanom preživljavanja bez progresije (PFS) od 25,3 meseci u kombinaciji sa letrozolom u prvoj liniji (prema studiji MONALEESA-2), u odnosu na 16 meseci za letrozol sam. Sa fulvestrantom, PFS je 20,5 meseci (studija MONALEESA-3). Pruža sličnu efikasnost kao palbociclib, ali sa povoljnijim profilom toksičnosti u pogledu manje dijareje. Međutim, povezan je sa mijelosupresijom (neutropenija kod 70-80%, ozbiljna kod 50%), produženjem QT intervala (kod 5-10%), i povišenim enzimima jetre (kod 20-30%, ozbiljni kod 5%). Retko može izazvati intersticijalnu bolest pluća (ILD) (kod 1-2%) i tešku hepatotoksičnost (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Uključuje preparate poput Kisqali (ribociclib tablete, 200 mg).

Način primene i važna upozorenja

Primenjuje se oralno, npr. 600 mg jednom dnevno tokom 21 dana, praćeno 7 dana pauze u ciklusu od 28 dana, u kombinaciji sa letrozolom ili fulvestrantom, prema uputstvu lekara. Mogući efekti uključuju neutropeniju (kod 70-80%, ozbiljna kod 50%), produženje QT intervala (kod 5-10%), povišene enzime jetre (kod 20-30%, ozbiljni kod 5%), umor (kod 30-40%), i mučninu (kod 30-40%). Retko može izazvati ILD (kod 1-2%). Povećava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošću na ribociclib, tokom prvog tromesečja trudnoće (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre, produženim QT intervalom, ili ozbiljnom mijelosupresijom. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz praćenje EKG-a, krvne slike, i funkcije jetre.

Zaključak

Ribociclib (ATC kod L01XE42) je efikasan u lečenju HR+/HER2- raka dojke, sa značajnim produženjem PFS-a, ali zahtevaju praćenje zbog neutropenije, produženja QT intervala, i hepatotoksičnosti. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.