L04AA43 - ravulizumab

Šta je Ravulizumab (L04AA43)?

ATC kod L04AA43 odnosi se na ravulizumab, koji pripada grupi imunosupresiva. Ravulizumab je humanizovano monoklonsko antitelo koje cilja protein C5 u komplementnom sistemu, inhibirajući njegovu aktivaciju i sprečavajući hemolizu i upalu kod bolesti povezanih sa disregulacijom komplementa. Ima duže dejstvo od eculizumaba.

Indikacije

Indikovan je za lečenje paroksizmalne noćne hemoglobinurije (PNH), atipičnog hemolitičko-uremičkog sindroma (aHUS), i generalizovane mijastenije gravis (gMG) kod odraslih sa pozitivnim anti-AChR antitela (odobren u SAD-u 2018 za PNH, 2019 za aHUS, 2022 za gMG; u EU 2019 za PNH, 2020 za aHUS, 2023 za gMG).

Prednosti terapije

Efikasan je u lečenju PNH-a, smanjujući hemolizu i potrebu za transfuzijama za 80-90% (prema studiji ALXN1210-PNH-301). Kod aHUS-a, sprečava trombozu i bubrežnu insuficijenciju kod 85% pacijenata. Ima ređu primenu od eculizumaba (svakih 8 nedelja u odnosu na svake 2 nedelje). Međutim, povezan je sa povećanim rizikom od meningokoknih infekcija (kod 1-2%, ozbiljne kod 0,5%), infuzijskim reakcijama (kod 10-15%), i glavoboljom (kod 20-30%). Retko može izazvati teške infekcije (kod 1-2%) i anafilaksiju (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Uključuje preparate poput Ultomiris (ravulizumab injekcija, 300 mg/3 mL, 1100 mg/11 mL).

Način primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski, npr. 2400-3000 mg svakih 8 nedelja nakon početne doze, prema uputstvu lekara. Mogući efekti uključuju glavobolja (kod 20-30%), infuzijske reakcije (kod 10-15%), infekcije (kod 10-15%), mučnina (kod 10-15%), i meningokokne infekcije (kod 1-2%). Retko može izazvati anafilaksiju (kod 1-2%). Povećava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošću na ravulizumab, tokom prvog tromesečja trudnoće (kategorija D), i kod pacijenata sa aktivnim meningokoknim infekcijama. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz obaveznu vakcinaciju protiv meningokoka pre početka terapije.

Zaključak

Ravulizumab (ATC kod L04AA43) je efikasan u lečenju PNH-a, aHUS-a, i gMG-a, sa pogodnijim režimom doziranja od eculizumaba, ali zahtevaju praćenje zbog meningokoknih infekcija, infuzijskih reakcija, i retkih anafilaktičnih reakcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.