L04AA58 - Efgartigimod alfa

Šta je Efgartigimod alfa (L04AA58)?

ATC kod L04AA58 odnosi se na efgartigimod alfa, koji pripada grupi imunosupresiva. Efgartigimod alfa je fragment Fc receptora (FcRn) koji inhibira vezivanje IgG antitela za FcRn, smanjujući nivoe patogenih IgG antitela kod autoimunskih bolesti.

Indikacije

Indikovan je za lečenje generalizovane mijastenije gravis (gMG) kod odraslih sa pozitivnim anti-AChR antitela i za primarnu imunsku trombocitopeniju (ITP) kod odraslih (odobren u SAD-u 2021 za gMG, 2023 za ITP; u EU 2022 za gMG, 2023 za ITP).

Prednosti terapije

Efikasan je u lečenju gMG-a, poboljšavajući simptome kod 68% pacijenata (prema studiji ADAPT). Kod ITP-a, povećava broj trombocita kod 40-50% pacijenata. Međutim, povezan je sa povećanim rizikom od infekcija (kod 40%, ozbiljne kod 5%), infuzijskim reakcijama (kod 20-30%, ozbiljne kod 2%), i glavoboljom (kod 10-15%). Retko može izazvati teške infekcije (kod 1-2%) i anafilaksiju (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Uključuje preparate poput Vyvgart (efgartigimod alfa injekcija, 400 mg/20 mL).

Način primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski, npr. 10 mg/kg jednom nedeljno tokom 4 nedelje, u ciklusima prema potrebi, prema uputstvu lekara. Mogući efekti uključuju infekcije (kod 40%, ozbiljne kod 5%), infuzijske reakcije (kod 20-30%, ozbiljne kod 2%), glavobolja (kod 10-15%), mučnina (kod 5-10%), i osip (kod 5-10%). Retko može izazvati anafilaksiju (kod 1-2%). Povećava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošću na efgartigimod alfa, tokom prvog tromesečja trudnoće (kategorija D), i kod pacijenata sa aktivnim infekcijama. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz praćenje infekcija.

Zaključak

Efgartigimod alfa (ATC kod L04AA58) je efikasan u lečenju gMG-a i ITP-a, sa koristima u smanjenju patogenih IgG antitela, ali zahtevaju praćenje zbog infekcija, infuzijskih reakcija, i retkih anafilaktičnih reakcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.