L01XX59 - Enazidenib

Šta je Enazidenib (L01XX59)?

ATC kod L01XX59 odnosi se na enazidenib, koji pripada grupi inhibitora izocitrata dehidrogenaze 2 (IDH2). Enazidenib inhibira mutirani IDH2 enzim, smanjujući proizvodnju onkometabolita 2-hidroksiglutarata, što dovodi do diferencijacije i apoptoze malignih ćelija.

Indikacije

Indikovan je za lečenje recidivirajuće ili refrakterne akutne mijeloidne leukemije (AML) sa IDH2 mutacijama kod odraslih (odobren u SAD-u 2017, u EU 2020).

Prednosti terapije

Efikasan je u lečenju AML-a sa IDH2 mutacijama, sa stopom kompletnog odgovora od 19% i medijanom ukupnog preživljavanja (OS) od 8,8 meseci (prema studiji AG221-C-001). Pruža ciljanu terapiju za pacijente sa IDH2 mutacijama (prisutne kod 8-19% AML pacijenata). Međutim, povezan je sa sindromom diferencijacije (kod 10-15%, ozbiljan kod 5%), mijelosupresijom (anemija kod 40-50%, ozbiljna kod 20%), i povišenim bilirubinom (kod 40-50%, ozbiljan kod 5%). Retko može izazvati tumor lizni sindrom (kod 1-2%) i tešku hepatotoksičnost (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Uključuje preparate poput Idhifa (enazidenib tablete, 50 mg, 100 mg).

Način primene i važna upozorenja

Primenjuje se oralno, npr. 100 mg jednom dnevno, prema uputstvu lekara. Mogući efekti uključuju povišen bilirubin (kod 40-50%, ozbiljan kod 5%), anemiju (kod 40-50%, ozbiljna kod 20%), sindrom diferencijacije (kod 10-15%, ozbiljan kod 5%), mučninu (kod 30-40%), i umor (kod 30-40%). Retko može izazvati tumor lizni sindrom (kod 1-2%). Povećava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošću na enazidenib, tokom prvog tromesečja trudnoće (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz praćenje sindroma diferencijacije, funkcije jetre, i krvne slike.

Zaključak

Enazidenib (ATC kod L01XX59) je efikasan u lečenju AML-a sa IDH2 mutacijama, sa ciljanim pristupom, ali zahtevaju praćenje zbog sindroma diferencijacije, povišenog bilirubina, i mijelosupresije. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.