L01FY03 - Prolgolimab i nurulimab

Šta je Prolgolimab i nurulimab (L01FY03)?

ATC kod L01FY03 odnosi se na prolgolimab i nurulimab, kombinaciju dva monoklonska antitela: prolgolimab, usmeren na PD-1 (programmed death-1), i nurulimab, usmeren na CTLA-4 (cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4). Ova kombinacija blokira PD-1 i CTLA-4 imunološke kontrolne tačke, pojačavajući imunološki odgovor T-ćelija protiv malignih ćelija.

Indikacije

Indikovana je za lečenje napredovalog melanoma i napredovalog nesitnoćelijskog raka pluća (NSCLC) kod odraslih, u prvoj liniji terapije (odobrena u Rusiji 2023, u razvoju za globalna tržišta).

Prednosti terapije

Efikasna je u lečenju napredovalog melanoma, sa stopom odgovora od 50-60% i medijanom preživljavanja bez progresije (PFS) od 9-12 meseci (prema kliničkim podacima iz Rusije). Kombinacija PD-1 i CTLA-4 inhibicije pojačava imuni odgovor, slična kombinaciji nivolumaba i ipilimumaba, ali je razvijena prvenstveno za tržište Rusije, gde je dostupnija. Međutim, povezana je sa ozbiljnim imunološki posredovanim toksičnostima (npr. kolitis kod 10%, ozbiljan kod 5%), reakcijama na infuziju (kod 20-30%, ozbiljne kod 5%), i rizikom od infekcija (kod 40-50%). Retko može izazvati teške imunološke reakcije (kod 1-2%, npr. hepatitis, endokrinopatije). Upotreba je ograničena na Rusiju zbog nedostatka globalnih registracionih studija.

Najpoznatiji lekovi

Uključuje preparate poput Forteca i Nurulimab (prolgolimab 100 mg/5 mL i nurulimab koncentrat za infuziju).

Način primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski, npr. prolgolimab 100 mg svake 2 nedelje i nurulimab 1 mg/kg svake 6 nedelja, prema uputstvu lekara. Mogući efekti uključuju imunološke toksičnosti (kolitis kod 10%, pneumonitis kod 5%, hepatitis kod 3%), reakcije na infuziju (kod 20-30%, ozbiljne kod 5%), infekcije (kod 40-50%, ozbiljne kod 15%), umor (kod 40-50%), i osip (kod 20-30%). Retko može izazvati teške imunološke reakcije (kod 1-2%). Povećava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošću na prolgolimab ili nurulimab, tokom prvog tromesečja trudnoće (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili aktivnim autoimunim bolestima. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz praćenje imunoloških toksičnosti.

Zaključak

Prolgolimab i nurulimab (ATC kod L01FY03) su efikasni u lečenju napredovalog melanoma i NSCLC-a, sa sličnom efikasnošću kao nivolumab i ipilimumab, ali su ograničeni na Rusiju i zahtevaju praćenje zbog imunoloških toksičnosti i infekcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.