L01XC36 - enfortumab vedotin

Šta je Enfortumab vedotin (L01XC36)?

ATC kod L01XC36 odnosi se na enfortumab vedotin, koji pripada grupi antitelo-lek konjugata (ADC) usmerenih na nektin-4. Enfortumab vedotin je ADC koji se sastoji od humanog monoklonskog antitela usmerenog na nektin-4, spojenog sa monometil auristatin E (MMAE), citotoksičnim agensom koji inhibira polimerizaciju mikrotubula i izaziva apoptozu malignih ćelija nakon internalizacije.

Indikacije

Indikovan je za lečenje napredovalog ili metastatskog urotelijalnog karcinoma kod odraslih nakon prethodne platinom-bazirane hemoterapije i PD-1/PD-L1 inhibitora, i u prvoj liniji terapije u kombinaciji sa pembrolizumabom kod pacijenata koji nisu kandidati za cisplatin (odobren u SAD-u 2019, u EU 2022).

Prednosti terapije

Efikasan je u lečenju urotelijalnog karcinoma, sa stopom odgovora od 44% i medijanom ukupnog preživljavanja (OS) od 12,9 meseci kao monoterapija (prema studiji EV-201). U prvoj liniji terapije sa pembrolizumabom, OS je 21,7 meseci (studija EV-302), što je superiorno u odnosu na standardnu hemoterapiju (OS 15,9 meseci). Prvi ADC odobren za urotelijalni karcinom, ciljajući nektin-4 (visoko eksprimiran kod 97% urotelijalnih karcinoma). Međutim, povezan je sa ozbiljnom dermatološkom toksičnošću (osip kod 50-60%, ozbiljan kod 15%), hiperglikemijom (kod 10-15%, ozbiljna kod 5%), i rizikom od infekcija (kod 20-30%). Retko može izazvati Stevens-Johnsonov sindrom (kod 1-2%) i pneumonitis (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Uključuje preparate poput Padcev (enfortumab vedotin prašak za injekciju, 20 mg, 30 mg).

Način primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski, npr. 1,25 mg/kg (maksimalno 125 mg) na dan 1, 8 i 15 u ciklusu od 28 dana, prema uputstvu lekara. Mogući efekti uključuju osip (kod 50-60%, ozbiljan kod 15%), hiperglikemiju (kod 10-15%, ozbiljna kod 5%), perifernu neuropatiju (kod 50-60%), infekcije (kod 20-30%), i umor (kod 40-50%). Retko može izazvati Stevens-Johnsonov sindrom (kod 1-2%). Povećava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošću na enfortumab vedotin, tokom prvog tromesečja trudnoće (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili ozbiljnim dermatološkim problemima. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz praćenje nivoa glukoze i dermatoloških simptoma.

Zaključak

Enfortumab vedotin (ATC kod L01XC36) je efikasan u lečenju napredovalog urotelijalnog karcinoma, sa značajnim poboljšanjem OS-a u kombinaciji sa pembrolizumabom, ali zahtevaju praćenje zbog dermatološke toksičnosti, hiperglikemije, i neuropatije. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.