VITAMIN AD 22522 i.j./ml + 5000 i.j./ml oralne kapi, rastvor

Prevencija stanja koja se karakterišu deficijencijom vitamina A i/ili D.

Vitamin AD oralne kapi, rastvor je namijenjen za oralnu primjenu, uz obrok ili nakon obroka.

Profilaktičke doze:

• za djecu do 6 mjeseci: 1 kap na dan, samo po preporuci pedijatra,
• za djecu od 6 mjeseci do 5 godina: 2 kapi na dan,
• za stariju djecu i odrasle: 2-3 kapi na dan,
• za trudnice i dojilje: 2-3 kapi na dan, samo po preporuci ljekara,
• za starije od 60 godina: 3-4 kapi na dan.

• Preosjetljivost na vitamine A i D ili na pomoćne supstance u preparatu (vidjeti 6.1)
• Hipervitaminoza A i D
• Hiperkalcemija i renalna osteodistrofija sa hiperfosfatemijom

U toku primjene preparata Vitamin AD treba voditi računa o ukupnom dnevnom unosu vitamina A i D iz svih izvora (namirnice, dodaci ishrani i drugi lijekovi). Potrebno je uzeti u obzir količinu ova dva vitamina koje dijete dobija sa majčinim ili adaptiranim mlijekom. Svakih 100 ml majčinog mlijeka sadrži oko 200 i.j. vitamina A i 24 i.j. vitamina D. Ista količina kravljeg mlijeka sadrži oko 80 i.j. vitamina A i 10 i.j. vitamina D. Različite vrste adaptiranog mlijeka sadrže različite količine vitamina A i D, i te količine su označene na pakovanju.

Mjere opreza su neophodne u graviditetu, jer je pokazano da je vitamin A u visokim dozama teratogen. Takođe, ne preporučuje se unos hrane bogate vitaminom A, kao što su jetra i proizvodi od jetre. Takođe, postoje podaci da vitamin D u visokim dozama djeluje teratogeno, i može izazvati neonatalni hipoparatireoidizam (vidjeti 4.6).

Prilikom duže upotrebe ovog preparata treba obratiti pažnju na znake hipervitaminoze A i D. Preparate koji sadrže vitamine A i D ne bi trebalo uzimati duže od 4 do 6 nedjelja (za profilaktičke svrhe, stanje iscrpljenosti i rekonvalescencije).

Preparat Vitamin AD treba uvoditi oprezno kod odojčadi, jer mogu imati povećanu osjetljivost na efekte vitamina A i D.

Kod pacijenata koji primaju farmakološke doze vitamina D mora se pratiti koncentracija kalcijuma u plazmi u regularnim intervalima, posebno u početku, i ako simptomi ukazuju na toksičnost. Takođe, preporučuje se redovno praćenje koncentracije kalcijuma u plazmi kod odojčadi čije majke primaju farmakološke doze vitamina D.

Vitamin D treba izuzetno oprezno davati pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega, bolestima srca, renalnom kalkulozom ili arteriosklerozom.

Oprez je potreban prilikom primjene vitamina D kod pacijenata na terapiji srčanim glikozidima, jer hiperkalcemija kod ovih pacijenata može da izazove poremećaj srčanog ritma.

Kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom koncentracija vitamina A u serumu može biti povećana.

Kod pacijenata sa cirozom ili hepatitisom i kod hroničnih alkoholičara može biti potencirana hepatotoksičnost vitamina A, osim kod pacijenata sa holestatskom bolešću jetre i drugim bolestima digestivnog trakta (Chronova bolest, Whipple-ova bolest, spru) kada je njegova resorpcija smanjena.

Dugotrajna primjena vitamina A kod starijih osoba može povećati opasnost predoziranja.

Kod dojilja treba izbjegavati primjenu vitamina A u dozama većim od 5000 i.j.

Interakcije preparata Vitamin AD se odnose na moguće interakcije njegovih komponenti, vitamina A i D, sa drugim ljekovima.

Orlistat može da smanji resorpciju liposolubilnih vitamina, kao što su vitamini A i D. Preporučuje se razmak od najmanje 2 sata između primjene preparata Vitamin AD i orlistata.

Jonoizmjenjivačke smole (holestiramin, holestipol) i tečni parafin, kao laksativ, smanjuju resorpciju vitamina A i D.

Neomicin smanjuje resorpciju vitamina A kod njihove istovremene primjene.

Kod istovremene primjene vitamina A sa retinoidima (acitretin, izotretinoin, tretinoin) postoji povećan rizik od hipervitaminoze A.

Velike doze vitamina A mogu da pojačaju hipoprotrombinemijsko dejstvo varfarina.

Oralni kontraceptivi mogu da povećaju koncentraciju vitamina A u plazmi.

Resorpciju vitamina D može da smanji mukoprotektor sukralfat. Antacidi koji sadrže aluminijum mogu dovesti do taloženja žučnih kiselina u gornjem dijelu tankog crijeva i smanjiti resorpciju vitamina D.

Istovremena primjena analoga vitamina D sa tijazidnim diureticima ili prepartima koji sadrže kalcijum može izazvati pojavu hiperkalcemije, koja je obično prolaznog karaktera, ali u nekim slučajevima zahtijeva prekid terapije analozima D vitamina.

Istovremena primjena srčanih glikozida i analoga vitamina D može da izazove pojavu aritmija.

Potrebe za vitaminom D mogu biti povećane kada se daje istovremeno sa barbituratima, karbamezepinom, fenitoinom i primidonom, jer se smatra da oni ubrzavaju metabolizam vitamina D u inaktivne produkte.

Trudnoća

Ispitivanja na eksperimentalnim životinjama su pokazala teratogeno dejstvo vitamina A. Ne postoje adekvatne, dobro kontrolisane kliničke studije kod ljudi. Izveštaji o fetalnim malformacijama kod djece majki koje su prije ili u toku trudnoće uzimale velike doze vitamina A (više od 10.000 i.j. na dan) ukazuju na potencijalnu teratogenost vitamina A. U toku normalne trudnoće ne treba koristiti vitamin A u dozama većim od preporučenog dnevnog unosa. Takođe se preporučuje da se u toku trudnoće ograniči unos namirnica sa velikim sadržajem vitamina A (npr. jetra). Beta karoten, prekursor vitamina A, nije teratogen, i može se koristiti kao izvor vitamina A u toku trudnoće. Vitamin A se ne smije primjenjivati u dozama većim od 5000 i.j./dan tokom trudnoće, jer postoji rizik od teratogenog dejstva na plod.

Ispitivanja na eksperimentalnim životinjama su pokazala teratogeno dejstvo velikih doza vitamina D. Ne postoje adekvatne, dobro kontrolisane kliničke studije o bezbjednosti primjene ergokalciferola kod trudnica. Postoji povezanost između unošenja velikih doza vitamina D u trudnoći i pojave nefamilijarne kongenitalne supravalvularne aortne stenoze kod fetusa. Hiperkalcemija majke može da dovede do supresije paratireoidne žlijezde u novorođenčeta, sa pojavom hipokalcemije, tetanije i konvulzija. Bezbjednost primjene vitamina D tokom trudnoće i laktacije nije utvrđena. Ne preporučuje se primjena vitamina D2 u dozama većim od preporučenih dnevnih potreba za trudnice (400 i.j./dan).

Primjena vitamina A i D u trudnoći je indikovana samo u slučajevima kada terapijska korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za plod.

Dojenje

Vitamini A i D se izlučuju u mlijeko dojilje. Kod odgovarajuće ishrane majke odojče obično dobija dovoljnu količinu vitamina A iz mlijeka. Nije poznat uticaj velikih doza vitamina A na odojče. U toku dojenja ne treba koristiti velike doze vitamina D.

Primjena vitamina A i D tokom dojenja je indikovana samo u slučajevima kada terapijska korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za odojče.

Vitamin AD ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

Kao i svi ljekovi, i Vitamin AD može imati neželjena dejstva kod nekih pacijenata.

Moguća neželjena dejstva koja se javljaju su:

• alergijske reakcije (rekacije preosjetljivosti), kao što su: otežano disanje, oticanje usana, jezika, guše ili lica i pojava koprivnjače na koži;
• osjećaj lupanja i preskakanja srca (aritmija).

Primjena preparata Vitamin AD u preporučenoj dozi uglavnom ne prouzrokuje neželjene efekte. Međutim, kod duže primjene treba obratiti pažnju na znake hipervitaminoze A i D. U preparatu Vitamin AD se nalazi mala količina vitamina A, pa je opasnost od predoziranja minimalna (vidjeti 4.9). Međutim, usljed predoziranja vitamina D dolazi do zamora, anoreksije, muke i povraćanja, dijareje, gubitka težine, poliurije, znojenja, žeđi i vertiga, što je praćeno povećanjem koncentracije kalcijuma u serumu i hiperkalcijurijom.

Neželjeni efekti vitamina AD se uglavnom javljaju prilikom njihovog predoziranja, a ispoljavaju se kao pojedinačni znaci hipervitaminoze vitamina A i D.

Hipervitaminoza vitamina A

Nakon primjene većih doza vitamina A tokom dužeg vremenskog perioda mogu se pojaviti simptomi hipervitaminoze A: opadanje kose, alopecija, suva hrapava koža, ispucale usne, glavobolja, opšta slabost, pseudotumor cerebri, uvećanje jetre, ubrzana sedimentacija eritrocita. Simptomi se povlače nekoliko nedjelja po prekidu primjene vitamina A. U djece se može povećati intrakranijalni pritisak, a mogu se pojaviti i edem papile, tinitus, poremećaji vida i bolni otoci duž dugih kostiju. Zbog preuranjenog zatvaranja epifiza dugih kostiju, kod djece se može zaustaviti koštani rast.

Akutno predoziranje može nastati nakon jednokratne doze od 1 000 000 i.j. i više. Znaci i simptomi akutnog trovanja su razdražljivost i izrazita pospanost, jaka glavobolja usljed povećanog intrakranijalnog pritiska, vrtoglavica, mučnina, povraćanje, dijareja, delirijum i konvulzije, hepatomegalija i edem papile. Nakon 24 sata se javlja generalizovana deskvamacija kože. U slučaju predoziranja primjenu lijeka treba odmah prekinuti. Nakon prestanka uzimanja lijeka neki simptomi se povlače tokom jedne nedjelje, dok neki mogu biti prisutni još nekoliko nedjelja. Liječenje je simptomatsko i suportivno.

Hipervitaminoza vitamina D

Doze od 40 000 i.j./dan duže od 30 dana kod novorođenčadi i male djece, odnosno 2500 i.j./dan tokom nekoliko mjeseci kod odraslih, mogu da izazovu pojavu toksičnosti. Predoziranje vitamina D ispoljava se u vidu zamora, anoreksije, mučnine i povraćanja, dijareje, gubitka u težini, poliurije, znojenja, glavobolje, polidipsije, nervoze, pruritusa, vertiga i povišene koncentracije kalcijuma i fosfata u plazmi i urinu. Čak i kratkotrajna hiperkalcemija kod djece može da dovede do zastoja u rastu kostiju. Ne postoji specifičan antidot za predoziranje vitaminom D. Treba obustaviti terapiju i sprovesti dijetu sa malom količinom kalcijuma. U težim slučajevima daju se kortikosteroidi i vrši se intenzivna hidracija pacijenta da bi se povećala ekskrecija kalcijuma.

Farmakoterapijska grupa: Vitamini A i D u kombinaciji

ATC kod: A11CB..

Vitamin AD je kombinovani preparat vitamina A (vitamin A-acetat) i vitamina D2 (ergokalciferol), pa se njegovo dejstvo zasniva na dejstvu komponenti koje ulaze u njegov sastav. Vitamin A je neophodan za adaptaciju oka na tamu, održavanje integriteta epitelnih struktura u organizmu i njegov normalan rast i razvoj. Značajan je i za normalnu funkciju reproduktivnog sistema i razvoj embriona. Ima ulogu i u odbrani organizma od infekcija, posebno u prvim godinama života. Vitamin D povećava resorpciju kalcijuma iz crijeva, zajedno sa parathormonom ubrzava mobilizaciju kalcijuma iz kostiju, a na nivou bubrega povećava njegovu reapsorpciju, što omogućava normlan razvoj kostiju i zuba.

Vitamin AD se profilaktički primjenjuje u novorođenčadi, male djece, rekonvalescenata, odraslih osoba, trudnica i dojilja ukoliko nisu dovoljno izloženi sunčevoj svjetlosti ili ne unose ishranom dovoljno vitamina A i D.

Nakon peroralne primjene vitamin A se brzo resorbuje iz digestivnog trakta ukoliko ne postoji poremećaj resorpcije masti. U crijevnom lumenu estri vitamina A se hidrolizuju pod dejstvom enzima pankreasa. Nakon resorpcije, retinol se ponovo esterifikuje sa masnim kiselinama u crijevnoj sluznici. Estri retinola se transportuju hilomikronima u limfu i preko ductus thoracicus u krv. Maksimalne koncentracije estara retinola u plazmi se postižu 4 - 5 sati nakon primjene retinola u uljanom rastvoru. Estri retinola se uglavnom deponuju u jetri, a manje količine u bubrezima, plućnom tkivu, žlijezdama, retini i intraperitonealnom masnom tkivu. Retinol se oslobađa iz jetre vezan za specifičan α1 - globulin (RBP - retinol binding protein). Ovaj kompleks cirkulacijom dospijeva do ciljnih tkiva, gdje se vitamin oslobađa i vezuje intracelularno za ćelijski RBP. Retinol se konjuguje sa glukuronskom kiselinom. β-glukoronidi podliježu enterohepatičkoj recirkulaciji i oksidaciji u retinal i retinoičnu kiselinu. Retinoična kiselina podliježe dekarboksilaciji i konjugaciji sa glukuronskom kiselinom i izlučuje putem žuči. Retinal, retinoična kiselina i drugi metaboliti rastvorljivi u vodi se izlučuju urinom i fecesom. Vitamin A se izlučuje u mlijeko dojilje i prolazi placentarnu barijeru.

Nakon peroralne primjene analozi vitamina D se brzo resorbuju iz digestivnog trakta ukoliko resorpcija masti nije poremećena. Za resorpciju ergokalciferola je neophodno prisustvo žuči. Poslije resorpcije kalciferol ulazi u cirkulaciju preko ductus thoracicus u hilomikronskoj frakciji kao lipoproteinski kompleks. Na ovaj način se resorbuje oko 80% unijete doze. Vitamin D se u cirkulaciji nalazi vezan za specifičan grupni nosač α-globulin. Poluvrijeme eliminacije iz plazme iznosi 19-25 sati. Deponuje se u jetri, masnom i mišićnom tkivu. Ergocalciferol podliježe hidroksilaciji u jetri i crijevima, nakon čega nastaje 25-hidroksi holekalciferol, koji se dalje metaboliše u bubrezima u aktivan oblik 1,25-dihidroksiholekalciferol (kalcitriol) i 1,25-dihidroksiergokalciferol, sa poluvremenom eliminacije 3 do 5 dana. Primarni put izlučivanja vitamina D i njegovih metabolita je žuč, a samo mali dio doze se izlučuje urinom. Oni bivaju podvrgnuti intenzivnoj enterohepatičkoj recirkulaciji, pa pacijenti koji iz bilo kog razloga imaju izrazito skraćenje ili inflamaciju tankog crijeva ne mogu reapsorbovati vitamin D u dovoljnoj mjeri da bi se obezbijedile potrebe organizma za ovim vitaminom. Vitamin D se nalazi u mlijeku dojilja, i to do 24 i.j./100 ml mlijeka.

Nema značajnih pretkliničkih podataka o bezbjednosti lijeka koji bi se mogli dodati informacijama koje su date u drugim poglavljima Sažetka karakteristika lijeka

Suncokretovo ulje

Nema podataka o inkompatibilnosti.

2 godine. Lijek ne treba koristiti po isteku roka upotrebe označenog na pakovanju.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, u cilju zaštite od svjetlosti. Čuvati van domašaja djece.

Bočica („Saint-Gobain") od tamnog stakla (tip III), zapremine 10ml, sa zatvaračem i kapaljkom u kartonskoj kutiji.

Neupotrijebljeni lijek se uništava prema važećim propisima.

Vitamin AD oralne kapi su kombinacija vitamina A i vitamina D. Prirodni izvori vitamina A i D su namirnice životinjskog porijeka, kao što su: jetra, maslac, sir, punomasno mlijeko, žumance, meso i ulje morskih riba. Sem toga, vitamin D se stvara u koži nakon njenog izlaganja UV zracima. Vitamin A povoljno utiče na vid, kožu, rast, razvoj i imunitet. Vitamin D je odgovoran za metabolizam kalcijuma i fosfata u organizmu.

KAKO LIJEK VITAMIN AD DJELUJE?

Kombinacija vitamina A i D štiti epitel, povećava otpornost prema infekcijama u prvim godinama života, učestvuje u opštem metabolizmu i sprječava nastanak rahitisa, regulišući metabolizam kalcijuma i fosfata. Povoljno utiče na rast i razvoj djece, na normalno okoštavanje i razvoj zuba.

KADA SE LIJEK VITAMIN AD UPOTREBLJAVA?

Vitamin AD se koristi u prevenciji (sprječavanje nastanka) stanja koja se karakterišu deficijencijom vitamina A i/ili D. Za liječenje deficijencija stanja vitamina A, kao i vitamina D, obavezno se obratiti ljekaru

Upozorite ljekara ako uzimate druge ljekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na ljekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lijek VITAMIN AD ne smijete koristiti:

Lijek Vitamin AD ne smijete uzimati ukoliko:

• ste alergični (preosjetljivi) na vitamine A i D ili na pomoćne supstance u preparatu (vidjeti Sadržaj pomoćnih supstanci);
• imate hipervitaminozu A (visoke koncentracije vitamina A u organizmu);
• imate hipervitaminozu D (visoke koncentracije vitamina D u organizmu) ili hiperkalcemiju (visoke koncentracije kalcijuma u krvi);
• renalnu osteodistrofiju sa hiperfosfatemijom (oboljenje kostiju koje je rezultat hroničnog oboljenja bubrega, a počinje uglavnom u djetinjstvu).

Kada uzimate lijek VITAMIN AD, posebno vodite računa i upozorite Vašeg ljekara:

• ako imate oboljenje bubrega, uključujući i kamen u bubregu;
• ako imate oboljenje srca i krvnih sudova;
• ako imate oboljenje jetre i žučnih puteva;
• ako imate oboljenje digestivog trakta (sistema za varenje);
• ako ste trudni ili dojite.

Tokom primjene lijeka Vitamin AD kod djece treba uzeti u obzir količinu ova dva vitamina koje dijete dobija sa majčinim ili adaptiranim mlijekom. Svakih 100ml majčinog mlijeka sadrži oko 200 i.j. vitamina A i 24 i.j. vitamina D. Ista količina kravljeg mlijeka sadrži oko 80 i.j. vitamina A i 10 i.j. vitamina D. Različite vrste adaptiranog mlijeka sadrže različite količine vitamina A i D, i te količine su označene na pakovanju. Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem ljekaru.

Primjena drugih ljekova

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na ljekove koje više ne pijete, kao i na ljekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko uzimate neki od sljedećih ljekova:

• holestiramin, holestipol (lijekovi za liječenje povišenih masnoća u krvi);
• tečni parafin (za pražnjenje crijeva i liječenje opstipacije);
• neomicin (lijek za liječenje bakterijskih infekcija);
• sukralfat (lijek za liječenje čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu);
• antacidi koji sadrže aluminijum (ljekovi sa neutralisanje želudačne kiseline);
• orlistat (lijek protiv gojaznosti);
• retinoide (acitretin, izotretinoin, tretinoin);
• varfarin (lijek za sprječavanje zgrušavanja krvi);
• oralne kontraceptive (ljekovi protiv začeća);
• diuretike (ljekovi za povećano izlučivanje mokraće);
• lijekove koji sadrže kalcijum;
• srčane glikozide (ljekovi za liječenje bolesti srca);
• ljekove za liječenje epilepsije, kao što je fenobarbiton, karbamezepin, fenitoin i primidon.

Uzimanje lijeka VITAMIN AD sa hranom ili pićima

Uzimanje lijeka Vitamin AD sa hranom ili pićima ne utiče na dejstvo lijeka. Masna hrana povećava resorpciju vitamina A iz digestivnog trakta.

Primjena lijeka VITAMIN AD u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni, ili mislite da ste trudni, nemojte uzimati ovaj lijek bez savjeta Vašeg ljekara. Iako je vitamin A neophodan za normalan razvoj ploda, doze veće od 5000 i.j. na dan mogu djelovati štetno. Vitamin AD se može koristiti u trudnoći samo ukoliko je očekivana korist za trudnicu veća od potencijalnog rizika za plod.

Vitamini A i D se izlučuju u majčino mlijeko. Ukoliko dojite, možete uzimati ovaj lijek samo ukoliko Vam je Vaš ljekar to preporučio. Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem ljekaru.

Uticaj lijeka VITAMIN AD na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lijek Vitamin AD ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka VITAMIN AD

Nema značajnih informacija o pomoćnim materijama koje sadrži ovaj lijek.

Uvijek uzimajte lijek tačno onako kako Vam je ljekar preporučio, i ne prekidajte liječenje ukoliko Vam Vaš ljekar ne kaže da to uradite. Ukoliko mislite da lijek Vitamin AD suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Vitamin AD oralne kapi (rastvor) su namijenjene za peroralnu primjenu. Preporučuje se primjena Vitamin AD kapi uz obrok (u kašičici toplog mlijeka ili na parčetu hljeba). Vaš ljekar će odrediti odgovarajuću dozu i dužinu primjene lijeka Vitamin AD. Uvijek se pridržavajte doza koje Vam je propisao Vaš ljekar.

Profilaktičke doze:

• za djecu do 6 mjeseci: 1 kap na dan, samo po preporuci pedijatra,
• za djecu od 6 mjeseci do 5 godina: 2 kapi na dan,
• za stariju djecu i odrasle: 2-3 kapi na dan,
• za trudnice i dojilje: 2- 3 kapi na dan, samo po preporuci ljekara,
• za starije od 60 godina: 3-4 kapi na dan.

Ako ste uzeli više lijeka VITAMIN AD nego što je trebalo

Ukoliko misite da ste Vi ili neko drugi uzeo veću dozu lijeka Vitamin AD od onoga što Vam je preporučeno, odmah se obratite Vašem ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi!

Nakon primjene većih doza lijeka Vitamin AD tokom dužeg vremenskog perioda mogu se pojaviti simptomi predoziranja vitaminom A i D.

Simptomi predoziranja vitaminom A su: opadanje kose, ćelavost, suva hrapava koža, ispucale usne, glavobolja, opšta slabost, uvećanje jetre; kod djece se može povećati intrakranijalni pritisak (pritisak u lobanji), a mogu se pojaviti i edem papile (ispupčenje vidnog živca u očnom dnu), zujanje u ušima, poremećaj vida i bolni otoci duž dugih kostiju.

Predoziranje Vitamina D ispoljava se u vidu zamora, anoreksije (gubitka apetita), mučnine i povraćanja, dijareje (proliva), gubitka u težini, poliurije (nastajanje i izlučivanje prekomjerne količine urina, koji je razblažen i svjetle boje), znojenja, glavobolje, polidipsije (povišen unos vode), nervoze, svraba, vrtoglavice i povišene koncentracije kalcijuma i fosfata u krvi i mokraći.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek VITAMIN AD

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu lijeka, uzmite je što je prije moguće. Međutim, ukoliko se približilo vrijeme za uzimanje sljedeće doze, nastavite sa uzimanjem lijeka po preporučenom režimu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek VITAMIN AD

Nećete osjetiti nikakve promjene ako naglo prestanete da uzimate lijek Vitamin AD. Liječenje ne treba da prekidate bez prethodnog savjeta sa ljekarom.

Kao i svi ljekovi, i Vitamin AD može imati neželjena dejstva kod nekih pacijenata.

Ukoliko se javi neko od sljedećih neželjenih dejstava, prestanite da uzimate lijek i odmah se obratite Vašem ljekaru:

• alergijske reakcije (rekacije preosjetljivosti), kao što su: otežano disanje, oticanje usana, jezika, guše ili lica i pojava koprivnjače na koži;
• osjećaj lupanja i preskakanja srca (aritmija).

Primjena lijeka Vitamin AD u preporučenoj dozi ne prouzrokuje neželjena dejstva. U preparatu Vitamin AD se nalazi mala količina vitamina A, pa je opasnost od predoziranja minimalna (vidjeti „UKOLIKO STE UZELI VIŠE LIJEKA NEGO ŠTO BI TREBALO"). Međutim, usljed predoziranja vitaminom D dolazi do zamora, gubitka apetita, muke i povraćanja, dijareje (proliva), gubitka težine, poliurije (nastajanje i izlučivanje prekomjerne količine urina, koji je svjetle boje), znojenja, žeđi i vrtoglavice, što je praćeno povećanjem koncentracije kalcijuma u krvi i mokraći.

Ukoliko primijetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena dejstva preparata Vitamin AD, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Rok upotrebe

2 (dvije) godine.

Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

Čuvanje

Držite lijek Vitamin AD van domašaja djece

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, u cilju zaštite od svjetlosti.

Šta sadrži lijek VITAMIN AD

Aktivne susptance:

1 ml uljanog rastvora (30 kapi) sadrži:

Vitamin A22522 i.j.

(u obliku vitamin A acetata)

Ergokalciferol5000 i.j.

Pomoćne supstance:

Suncokretovo ulje

Kako izgleda lijek VITAMIN AD i sadržaj pakovanja

Bistar, svjetlo žut do žut uljani rastvor.

Bočica („Saint-Gobain") od tamnog stakla (tip III), zapremine 10ml, sa zatvaračem i kapaljkom u kartonskoj kutiji.

Nosilac dozvole

Hemomont d.o.o.

8 marta 55A, Podgorica, Crna Gora

Proizvođač

Hemofarm A.D.

Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Decembar, 2012.

Režim izdavanja lijeka

Lijek Vitamin AD oralne kapi (rastvor) može se izdavati samo uz ljekarski recept.

Broj i datum dozvole

Vitamin AD, oralne kapi, rastvor, 22522 i.j./ml + 5000 i.j./ml, bočica 10ml:

2030/12/189 – 160 od 21.12.2012. godine