STUGERON® FORTE 75mg tableta

Lijek Stugeron forte sadrži aktivnu supstancu cinarizin, koji pripada grupi ljekova poznatoj pod nazivom ljekovi protiv vertiga. Cinarizin je antagonist H1-receptora i sprečava djelovanje histamina, koje dovodi do kontrakcija glatkih mišića. Cinarizin je blokator kalcijumovih kanala i sprečava ulazak kalcijuma u ćelije glatkih mišića arterija, pa na taj način dovodi do širenja krvnih sudova (vazodilatacija).

Cinarizin je sedativ unutrašnjeg uha. Obzirom da djeluje kao antivazokonstriktor, primjenjuje se za ublažavanje simptoma uzrokovanih slabijom moždanom i perifernom prokrvljenošću. Cinarizin nema dejstvo na krvni pritisak i puls.

Lijek Stugeron forte se primjenjuje u terapiji:

• poremećaja ravnoteže (vestibularni poremećaji, npr. Menijerova bolest), kao što su:
• vrtoglavica (vertigo),
• zujanje u ušima (tinitus),
• mučnina i povraćanje.

Lijek Stugeron forte ne smijete koristiti:

• ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na cinarizin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (navedene u odjeljku 6),
• ako imate Parkinsonovu bolest (hronično, sporo napredujuće oboljenje koje zahvata područje mozga odgovorno za voljne pokrete),
• ako imate ekstrapiramidalni sindrom (poremećaj kretanja, povezan sa oštećenjem dijela mozga koji učestvuje u kontroli kretanja).

Upozorenja i mjere opreza

Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek Stugeron forte:

• ako imate slabost (insuficijenciju) bubrega ili jetre,
• ako imate porfiriju (poremećaj u metabolizmu porfirina),
• ako imate nizak krvni pritisak,
• ako ste starija osoba, jer može doći do sniženja tjelesne temperature (hipotermija) i mogu se pojaviti ekstrapiramidalni simptomi (poremećaji kretanja).

Lijek Stugeron forte može uticati na rezultate kožnih testova (može dovesti do lažno negativnih rezultata), zbog toga se preporučuje prekid terapije ovim lijekom najmanje 4 dana prije sprovođenja kožnih testova.

Primjena drugih ljekova

Obavjestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge ljekove.

Pri istovremenoj primjeni lijeka Stugeron forte sa nekim drugim ljekovima, može doći do oslabljenog ili pojačanog dejstva jednog ili drugog lijeka.

Posebno obavjestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate:

• ljekove koji šire krvne sudove (vazodilatatori) i druge ljekove koji se primjenjuju u terapiji povišenog krvnog pritiska (drugi antihipertenzivi),
• ljekove koji se primjenjuju u terapiji mučnine i povraćanja, koji se javljaju kao neželjena dejstva drugih ljekova ili su posljedica oboljenja organa za varenje. (antiemetik domperidon),

Istovremeno uzimanje lijeka Stugeron forte sa alkoholom, ljekovima za smirenje (sedativi) ili ljekovima za terapiju depresije (triciklični antidepresivi) može da poveća sedativno dejstvo.

Uzimanje lijeka Stugeron forte sa hranom ili pićima

Lijek Stugeron forte uzmite nakon obroka. Progutajte tabletu uz čašu vode. Izbjegavajte uzimanje alkohola tokom terapije ovim lijekom. Alkohol može da pojača sedativno (umirujuće) dejstvo lijeka Stugeron forte.

Primjena lijeka Stugeron forte u periodu trudnoće i dojenja

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.

Ne preporučuje se primjena lijeka Stugeron forte tokom trudnoće.

Ne preporučuje se primjena lijeka Stugeron forte kod majki koje doje, pa se savjetuje ili prekid dojenja tokom terapije ovim lijekom ili obustava terapije ovim lijekom tokom perioda dojenja.

Uticaj lijeka Stugeron forte na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lijek Stugeron forte može da utiče na psihofizičke sposobnosti. Primjena ovog lijeka može izazvati pospanost, posebno na početku terapije. Ako se kod Vas ispolji ovo dejstvo, nemojte upravljati motornim vozilom ili rukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Stugeron forte

Lijek Stugeron forte sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem ljekaru prije upotrebe ovog lijeka.

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar ili farmaceut. Ukoliko nijeste sigurni, provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Preporučeno doziranje

Odrasli i starije osobe: 1 tableta jednom do dva puta dnevno. Maksimalna dnevna doza: 3 tablete.

Primjena kod djece

Lijek Stugeron forte nije namijenjen za primjenu kod djece.

Ako ste uzeli više lijeka Stugeron forte nego što je trebalo

Prvi znaci predoziranja su pospanost, ošamućenost i neusklađenost pokreta. Kod predoziranja jako velikim dozama, dolazi do hipotermije, grčeva skeletnih mišića (konvulzije), povraćanja, nevoljne drhtavice, sniženog krvnog pritiska (hipotenzija) i poremećaja svijesti sve do kome i prestanka disanja (depresija disanja).

Ako uzmete više tableta lijeka Stugeron forte nego što je trebalo, odmah se obratite svom ljekaru ili najbližoj bolničkoj hitnoj službi.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Stugeron forte

U slučaju da ste zaboravili da uzmete dozu lijeka Stugeron forte, obavezno napravite razmak od 8 sati nakon uzimanja prethodne doze ovog lijeka prije nego što uzmete propuštenu dozu. A zatim nastavite da uzimate lijek onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek Stugeron forte

Nemojte da prestanete sa uzimanjem ovog lijeka prije nego što o tome porazgovarate sa svojim ljekarom. Ako imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Kao i svi ljekovi, ovaj lijek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 od 10 pacijenata koji uzimaju lijek):

• suvoća usta.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 od 100 pacijenata koji uzimaju lijek):

• mučnina,
• povraćanje,
• proliv.

Rijetka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 od 1000 pacijenata koji uzimaju lijek):

• glavobolja,
• cinarizinski parkinsonizam,
• pospanost,
• nesanica,
• gubitak apetita,
• povećanje tjelesne mase,
• reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) uključujući alergiju na sunce (fotosenzitivnost),
• znojenje.

Veoma rijetka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 od 10000 pacijenata koji uzimaju lijek):

• vrtoglavica,
• ošamućenost,
• uznemirenost praćena motoričkim nemirom (paradoksalna agitacija),
• holestatska žutica,
• umor,
• sindrom sličan oboljenju kože autoimunskog porijekla (lupus erythematosus).

Nepoznata učestalost (ne može se procjeniti na osnovu dostupnih podataka):

• depresija.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Neželjena dejstva možete prijavljivati direktno kod zdravstvenih radnika, čime ćete pomoći u dobijanju više informacija o bezbjednosti ovog lijeka.

Čuvati van domašaja i vidokruga djece.

Rok upotrebe

5 godina.

Nemojte koristiti lijek Stugeron forte poslije isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje

Lijek čuvajte na temperaturi do 25 °C.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite ljekove koji Vam više nijesu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Šta sadrži lijek Stugeron forte

Aktivna supstanca je cinarizin. Jedna tableta sadrži 75 mg cinarizina.

Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; skrob, preželatinizovan; povidon (E1201); polisorbat 20 (E432); celuloza, mikrokristalna (E460); silicijum dioksid, koloidni, bezvodni (E551) i magnezijum stearat (E572).

Kako izgleda lijek Stugeron forte i sadržaj pakovanja

Bijele, okrugle, ravne tablete, fasetiranih ivica.

Blister (PVC/Al): 50 tableta (5x10), u kutiji.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

D.S.D. „KRKA, d.d., Novo mesto“ - predstavništvo Podgorica

Svetlane Kane Radević br. 3, 81000 Podgorica, Crna Gora

Proizvođač

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

u saradnji sa Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgija

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

April, 2018. godine

Režim izdavanja lijeka

Obnovljiv (višekratni) recept.

Broj i datum dozvole

Δ Stugeron® forte, tableta, 75 mg, blister, 50 (5x10) tableta: 2030/18/314 – 2700 od 26.04.2018. godine