STREPSILS® COOL 0.6 mg + 1.2 mg lozenga

Za simptomatsko liječenje infekcija usta i grla.

Odrasli:

Po potrebi jednu lozengu polako otapati u ustima svaka 2-3 sata, ali najviše 12 lozengi tokom 24 časa.

Djeca starija od 12 godina:

Po potrebi jednu lozengu polako otapati u ustima svaka 2-3 sata, ali najviše 8 lozengi tokom 24 časa.

Starije osobe:

Nije neophodno smanjenje doza.

Lozenge nisu pogodne za primjenu kod djece mlađe od 12 godina.

Lijek je namijenjen za oromukozalnu upotrebu.

Strepsils® Cool lozenge su kontraindikovane kod osoba sa poznatom preosjetljivošću na bilo koju komponentu lijeka.

Lijek čuvati van domašaja djece.

Ukoliko se stanje upotrebom lijeka ne poboljša ili potraje obavezno se obratiti ljekaru.

Pacijenti sa rijetkim nasljednim problemima netolerancije na fruktozu, glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili insuficijencijom enzima saharoze-izomaltaze ne treba da uzimaju ovaj lijek.

Lijek nije pogodan za primjenu kod djece mlađe od 12 godina.

Nisu poznate klinički značajne interakcije.

Bezbjednost upotrebe Strepsils® Cool lozengi kod trudnica i dojilja nije utvrđena, pa se njihova primjena ne preporučuje.

Nije poznato.

Ponekad se javljaju reakcije preosjetljivosti.

Predoziranje ne bi trebalo da izaziva druge probleme osim osjećaja nelagodnosti u gastrointestinalnom traktu. Terapija je simptomatska.

Farmakoterapijska grupa: Antiinfektivni lijek i antispetik za lokalno-oralnu primjenu

ATC kod: A01AB11

Amillmetakrezol i 2,4-dihlorbenzil alkohol imaju antispetična svojstva

Farmakokinetički posmatrano, aktivni sastojci koji su prisutni u doziranom obliku kao što je lozenga, će ispoljiti željeni efekat lokalno na orofarings.

Nema relevantnih pretkliničkih podataka o bezbjednosti, osim onih već sadržanih u drugim poglavljima ovog Sažetka karakteristika lijeka.

Ksilitol, hladeća aroma mentola, levomentol, aroma spearminta, ulje eukaliptusa, saharoza, tečna, glukoza, tečna.

Nije primjenljivo.

2 godine.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.

Lozenge su pakovane u blistere koji se sastoje od aluminijumske folije debljine 15 ili 20 μm zapečaćene na visokoj temperaturi na 250 μm PVC/ PVDC blisteru.

Svaka kutija sadrži: 2 blistera po 8 lozengi.

Veličina pakovanja: 16 lozengi

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Strepsils® Cool lozenge sadrže dva antiseptična sastojka koja se koriste u liječenju grla. Oni se koriste za simptomatsko liječenje infekcija usta i grla. Ovi sastojci su blagi antiseptici koji ubijaju bakterije koje izazivaju infekcije usta i grla. Sisanje lozengi omogućava da aktivni sastojci djeluju u oblasti u kojoj se osjeća nelagodnost i takođe podmazuju i smiruju bolno područje. To pomaže oslobođanju od bola i nelagodnosti u ustima i grlu kod infekcija.

Ovaj proizvod se preporučuje za odrasle, djecu (preko 12 godina) i starije osobe.

Djeca mlađa od 12 godina ne bi trebalo da koriste ovaj proizvod.

Ne uzimajte Strepsils® Cool ako:

- ste alergični (preosjetljivi) na 2,4-dihlorobenzil alkohol, amilmetakrezol ili bilo koji drugi sastojak prikazan pod tačkom 6 - Dodatne informacije.

- imate ispod 12 godina

- ste netolerantni na određene šećere kao što su fruktoza, glukoza-galaktoza i saharoza-izomaltoza. Ovo bi trebalo da potvrdi Vaš ljekar. Netolerantnost može dovesti do nedostatka enzima fruktoza 1-fosfat aldolaza (što bi dovelo do netolerantnosti na fruktozu), malapsorpciju glukoza-galaktoze i nedostatka sukroza-izomaltoze.

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako:

- uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge ljekove, uključujući ljekove izdate bez ljekarskog recepta.

- patite od bilo kojih drugih problema vezanih za grlo

Trudnoća i dojenje

Nije preporučljivo koristiti ovaj proizvod ako mislite da ste trudni, u trudnoći ili dok dojite.

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Važne informacije o nekim od sastojaka Strepsils® Cool

Proizvod sadrži saharozu i glukozu. Ako Vam je ljekar rekao da ste netolerantni na neke od šećera obratite se ljekaru prije upotrebe ovog proizvoda.

Uzmite jednu lozengu iz blister pakovanja.

Vratite blister pakovanje nazad u kartonsku kutiju.

Stavite lozengu u usta omogućavajući joj da se polako rastopi.

Rastopite jednu lozengu polako u ustima svaka 2 - 3 sata.

Odrasli i stariji - Jedna lozenga se polako rastvara u ustima svakih 2-3 sata do najviše 12 lozengi za 24 sata

Djeca od 12 do 16 godina - Jedna lozenga se polako rastvara u ustima svakih 2-3 sata do maksimalno 8 lozengi za 24 sata

Ne preporučuje se da djeca ispod 12 godina starosti koriste ovaj proizvod.

Ako simptomi potraju duže od 3 dana ili ako se nešto neobično dešava konsultujte se sa Vašim ljekarom.

Ako uzmete više Strepsils ®Cool nego što bi trebalo možete doživjeti neprijatnost u stomaku.

Ne uzimajte više ovaj proizvod i obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da uzmete Strepsils® Cool ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite zaboravljenu lozengu. Nastavite da normalno koristite ovaj proizvod.

Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja o korišćenju ovog proizvoda, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Kao i svi ljekovi, Strepsils ®Cool može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svakoga.

Ako osjetite bilo kakvu reakciju preosjetljivosti na ovaj proizvod, na primjer svrab, prestanite da uzimate ovaj proizvod i konsultujte svog ljekara ili farmaceuta.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Čuvati van domašaja i vidokruga djece.

Ne koristite Strepsils ®Cool nakon isteka roka koji je naveden na kutiji. Rok upotrebe odnosi se na poslednji dan tog mjeseca i godine.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju ili otpad iz domaćinstva. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite ljekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu u zaštiti životne sredine.

Šta sadrži lijek Strepsils ®Cool i:

- Aktivne supstance 2,4-dihlorobenzil alkohol 1,2 mg i amilmetakrezol 0,6 mg po lozengi.

- Ostali sastojci su: ksilitol, hladeća aroma mentola (sadrži propilen glikol), levomentol, aroma spearminta , ulje eukaliptusa, tečna saharoza, tečna glukoza

Kako Strepsils ®Cool izgleda i sadržaj pakovanja

Strepsils® Cool su blijedožute lozenge sa karakterističnim ukusom mente i mentola i utisnutim „Strepsils“ zaštitnim znakom sa obje strane lozenge.

Strepsils Cool, lozenge, 0,6mg+1,2 mg, PVDC blister, 16 lozengi

Nosilac dozvole

Preduzeće za trgovinu, eksport - import "Neregelia" doo

Cetinjski put bb-zona Čelebić, Podgorica,

Crna Gora

Proizvođač

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd,

Notingem, Thane Road, NG90 2DB, Notingem, Velika Britanija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Decembar, 2012. godine.

Režim izdavanja lijeka:

Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Strepsils® Cool, lozenga: 2030/12/191 – 3979 od 21.12.2012. godine.