PLIVADON® 210 mg + 250 mg + 25 mg + 10 mg tableta

Kratkotrajno liječenje akutnog, umjerenog bola koji se ne smanjuje primjenom samog paracetamola, ibuprofena ili acetilsalicilne kiseline.

Odrasli: 1-2 tablete najviše tri puta na dan.

Najveća dnevna doza je 6 tableta.

Upotreba lijeka je ograničena na 3 dana za redom.

Pedijatrijska populacija: Lijek nije namijenjen za primjenu kod djece mlađe od 18 godina.

• preosjetljivost na paracetamol, propifenazon, kodein, kofein ili bilo koji pomoćni sastojak lijeka
• alergija na pirazolone ili srodne sastojke
• porfirija
• manjak enzima glukozo-6-fosfat-dehidrogenaze (hemolitička anemija)
• teško oštećenje bubrežne i jetrene funkcije
• upotreba kodeina je kontraindikovana kod osoba sa paralitičkim ileusom ili sa sumnjom na postojanje paralitičkog ileusa
• dojenje.

Plivadon® tablete su kombinovani analgetik, koji se ne bi trebalo koristiti za dugotrajnu primjenu. Zbog sadržaja kodeina postoji rizik od razvoja zavisnosti kod primjene duže od 3 dana za redom.

Moguć je nastanak apstinencijalnih simptoma.

Plivadon® se mora davati oprezno bolesnicima sa težim poremećajima jetrene i bubrežne funkcije, posebno pri alkoholnoj bolesti jetre gdje je rizik od predoziranja znatno veći, kao i kod starijih osoba zbog opasnosti od analgetske nefropatije.

Tokom uzimanja Plivadon® tableta ne smiju se konzumirati alkoholna pića.

Opasnost od pojave neutropenije i agranulocitoze najviše je prisutna zbog sadržaja propifenazona. Ukoliko se uz primjenu Plivadon® tableta jave te reakcije (povišena temperatura, upala grla, ulceracije i čirevi u ustima, perianalni apcesi, smanjenje broja granulocita), primjenu lijeka treba odmah prekinuti.

Lijek treba oprezno primjenjivati kod pacijenata sa hroničnom opstruktivnom bolesti pluća, sa smanjenom plućnom rezervom, kardiovaskularnom bolešću i hipertrofijom prostate. Osobe sa upalnom crijevnom bolešću, uz primjenu Plivadon®-a, mogu razviti opstipaciju i imaju povećan rizik od razvoja toksičnog megakolona.

Bolesnici sa holecistektomijom u anamnezi treba da konsultuju ljekara prije primjene Plivadon®-a jer je kod takvih bolesnika moguć nastanak pankretitisa.

Pretjeranu primjenu kofeina (npr. kafe, čaja itd.) treba izbjegavati za vrijeme primjene Plivadon®-a.

Lijekovi koji sadrže kodein mogu uzrokovati pozitivni rezultat anti-doping testa.

Kod ultrabrzih metabolizatora, brzi metabolizam kodeina može dovesti do simptoma predoziranja kao što su izrazita pospanost, konfuzija i plitko disanje.

Primjena analgetika za liječenje glavobolje kroz duže vrijeme može dovesti do pogoršanja stanja i do hronične glavobolje.

Plivadon® tablete, odnosno njihov sastojak kodein, pojačava depresorno djelovanje alkohola i ostalih depresora centralnog nervnog sistema (npr. opioidni analgetici, antipsihotici, anksiolitici).

Primjena lijeka se takođe ne preporučuje uz stimulanse centralnog nervnog sistema, MAO inhibitore (furazolidin, prokarbazin, selegilin) i lijekove ili napitke koji sadrže kofein ili alkohol.

Veće doze kofeina iz čaja ili kafe mogu izazvati dodatni stimulativni efekat (nesanica, razdražljivost).

Istovremeno uzimanje antikoagulansa (varfarina i drugih kumarinskih ljekova) može pojačati rizik za razvoj krvarenja posebno kod dugotrajne primjene Plivadon® tableta.

Brzinu apsorpcije paracetamola može povećati istovremeno uzimanje metoklopramida i domperidona, a smanjiti istovremeno uzimanje holestiramina.

Istovremeno uzimanje nesteroidnih antireumatika povećava rizik od nastanka nefropatije.

Preporučuje se oprez pri uzimanju antihipertenziva.

Pri istovremenoj primjeni antidijaroika i antiholinergika može doći do opstipacije ili retencije urina.

Istovremena primjena cimetidina povećava rizik od nepovoljnih efekata (zbunjenost, dezorjentacija, konvulzije).

Trudnoća

Primjenu Plivadon®-a tokom trudnoće treba izbjegavati. Primjenu Plivadon®-a treba izbjegavati i tokom porođaja zbog opasnosti od nastanka respiratorne depresije kod novorođenčadi.

Nije utvrđeno da su Plivadon® tablete sigurne za primjenu u trudnoći zbog mogućeg uticaja na fetalni razvoj i smanjenu težinu na rođenju, kao i nastanka abortusa povezanih sa primjenom kofeina.

Dojenje

Primjena Plivadon® tableta je kontraindikovana kod dojilja.

Kod dojilja koje su ultra brzi metabolizatori kodeina, može se pojaviti viša koncentracija morfina u serumu i mlijeku nego očekivana. Toksičnost morfina kod dojenčadi može izazvati pospanost, hipotoniju i teškoće kod dojenja i disanja. U ozbiljnim slučajevima može nastupiti respiratorna depresija i smrt.

Plivadon® tablete, posebno u većim dozama, mogu uticati na psihofizičke sposobnosti, pa na to treba upozoriti vozače i osobe koje rukuju mašinama.

Bolesnicima se savjetuje da ne upravljaju vozilima ili mašinama ako osjećaju vrtoglavicu ili sediranost.

Neželjena dejstva koje su prijavljena svrstana su prema organskim sistemima prema MedDRA klasifikaciji.

Paracetamol

Poremećaji krvi i limfnog sistema:

-trombocitopenija, agranulocitoza

Poremećaji imunološkog sistema:

-anafilaksa

Poremećaji kože i potkožnog tkiva:

-svrab, angioedem, Stevens Johnosnov sindrom, toksična epidermalna nekroliza

Poremećaji respiratornog sistema, toraksa i medijastinuma:

-bronhospazam.

Zabilježeni su slučajevi bronhospazma povezani sa primjenom paracetamola, ali ovom neželjenom dejstvu su obično podložni astmatičari preosjetljivi na aspirin i druge nesteroidne protivpalne ljekove.

Poremećaji jetre i žuči:

-poremećaji funkcije jetre.

Kofein:

Poremećaji centralnog nervnog sistema:

-vrtoglavica, nervoza.

Kada se ljekovi koji sadrže kofein uzimaju istovremeno sa preparatima koji sadrže kofein (npr. kafa, čaj), povećava se unos kofeina i potencijal za nastanak neželjenih efekata kofeina kao što je nesanica, uznemirenost, anksioznost, razdražljivost, glavobolje, palpitacije i gastrointestinalni poremećaji.

Kodein:

Psihijatrijski poremećaji:

• nakon dugotrajne upotrebe lijeka može se razviti zavisnost

Poremećaji probavnog sistema:

- mučnina, povraćanje, zatvor, dispepsija, suva usta, akutni pankreatitis kod pacijenta koji su bili podvrgnuti holecistektomiji

Poremećaji nervnog sistema:

- vrtoglavica, pogoršanje glavobolje povezane sa dugotrajnom primjenom, mamurnost

Poremećaji kože i potkožnog tkiva: - svrab, znojenje.

Propifenazon:

Poremećaji krvi i limfnog sistema: agranulocitoza

Poremećaji kože i potkožnog tkiva: - crvenilo, urtikarija

Poremećaji probavnog sistema:

-mučnina, povraćanje, nadutost i abdominalna bol

Poremećaji imunološkog sistema:

-anafilaksa

Poremećaji nervnog sistema:

-vrtoglavica, glavobolja, mamurnost.

Dugotrajna primjena Plivadon® tableta ili primjena u dozama većim od dopuštenih može dovesti do fizičke i psihičke zavisnosti. Mogući su apstinencijalni simptomi nakon prekida primjene lijeka, kao što su razdražljivost i uznemirenost.

Kodein

Efekat predoziranja je pojačan pri istovremenoj primjeni alkohola ili psihotropnih lijekova.

Simptomi:

Predoziranje se karakteriše mučninom i povraćanjem u prvoj fazi. Akutna depresija centra za disanje može dovesti do cijanoze, usporenog disanja, mamurnosti, ataksije i rjeđe plućnog edema. Mogući su: mioza, konvulzije, kolaps i retencija urina. Zapaženi su znakovi otpuštanja histamina.

Liječenje:

U slučaju predoziranja treba primijeniti uobičajene simptomatske i suportivne mjere, uključujući osiguranje prohodnosti disajnih putova i praćenje vitalnih znakova dok bolesnik ne bude stabilan.

Ukoliko je do predoziranja došlo unutar jednog sata od primjene više od 350 mg ili kod djece više od 5mg/kg kodeina treba uzeti u obzir primjenu aktivnog uglja.

Ukoliko dođe do respiratorne depresije treba primijeniti nalokson. Nalokson je kompetitivni antagonist i ima kratko poluvrijeme eliminacije pa su potrebne visoke ponovljene doze naloksona u slučaju ozbiljnog trovanja. Potrebno je praćenje bolesnika najmanje 4 h nakon primjene, dok u slučaju primjene oblika sa produženim otpuštanjem 8 h nakon primjene.

Paracetamol

Kod odraslih koji su uzeli 10 i više grama paracetamola moguće je oštećenje jetre usljed nakupljanja toksičnih metabolita koji ireverzibilno zaostaju u tkivu jetre. U normalnim dozama paracetamol se metaboliše uz glukuronsku i sulfatnu kiselinu u netoksične konjugate koji se izlučuju u urin. Primjena 5 ili više grama paracetamola može dovesti do oštećenja jetre ukoliko bolesnik ima faktore rizika (vidjeti tekst niže).

Faktori rizika:

Ako je bolesnik na dugotrajnoj terapiji karbamazepinom, fenobarbitonom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, kantarionom ili drugim ljekovima koji indukuju jetrene enzime, ili redovno primjenjuje etanol u količinama većim od preporučenih, ili ima smanjenu količinu glutationa (npr. u sljedećim stanjima: pothranjenost, cistična fibroza, HIV infekcije, gladovanje, kahestija).

Simptomi

Simptomi predoziranja paracetamolom unutar prva 24 sata su bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bolovi u trbuhu. Oštećenje jetre se može dijagnostikovati 12-48 sati nakon primjene. Mogu nastati abnormalnosti u metabolizmu glukoze i metabolička acidoza. U teškim trovanjima, insuficijencija jetre može dovesti do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije, cerebralnog edema i smrti. Akutna insuficijencija bubrega sa akutnom tubularnom nekrozom, na šta upućuje bol u slabinama, hematurija i proteinurija, može nastati čak i u odsutnosti ozbiljnih oštećenja jetre. Zabilježeni su slučajevi srčane aritmije i pankreatitisa.

Liječenje

Od izuzetnog je značaja odmah započeti liječenje predoziranja paracetamolom. Uprkos nedostatku značajnih ranih simptoma, bolesnika treba odmah uputiti u bolnicu kako bi primio hitnu medicinsku pomoć. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu ili povraćanje i ne odražavati težinu predoziranja ili rizik od oštećenja organa.

Treba uzeti u obzir liječenje aktivnim ugljem ako je do predoziranja došlo unutar 1 sata od primjene paracetamola. Koncentraciju paracetamola u plazmi treba mjeriti 4 sata nakon primjene paracetamola ili kasnije (ranije izmjerene koncentracije paracetamola su nepouzdane). Liječenje N-acetilcisteinom može se započeti unutar 24 sata nakon primjene paracetamola, međutim, maksimalni zaštitni efekat je 8 sati nakon primjene. Efikasnost antidota se brzo smanjuje nakon tog vremena. Ako je potrebno, bolesniku treba dati intravenski N-acetilcistein, u skladu sa propisanim doziranjem. Ako bolesnik ne povraća, moguća je oralna primjena metionina, kao alternativno liječenje u udaljenim područjima izvan bolnice.

Kofein

Simptomi i znaci

Predoziranje kofeinom može uzrokovati bol u epigastrijumu, povraćanje, diurezu, tahikardiju ili srčane aritmije, stimulaciju SŽS (nesanicu, nemir, uzbuđenje, agitaciju, nervozu, tremor i konvulzije).

Liječenje

U slučaju predoziranja treba primijeniti uobičajene suportivne mjere, npr. hidrataciju i praćenje vitalnih znakova. Primjena aktivnog uglja može biti efikasna unutar prvog sata nakon predoziranja kofeinom, ali se o primjeni aktivnog uglja može razmisliti i u slučaju da je do predoziranja došlo unutar 4 sata. Efekti predoziranja na SŽS mogu se liječiti intravenskim sedativima.

Farmakoterapijska grupa:

Analgetici; Ostali analgetici i antipiretici; Anilidi

ATC kod:

N02BE71

Plivadon® tablete predstavljaju kombinovani lijek sa analgetičkim i antipiretičkim dejtvom. Brzo se repsorbuje iz probavnog sistema i počinje djelovati već tokom pola sata.

Propifenazon je pirazolonski derivat sa blagim analgetičkim i umjerenim protivupalnim i antipiretskim dejstvom. Paracetamol takođe ima analgetičko i antipiretičko dejstvo.

Oba sastojka svoje djelovanje ostvaruju sprečavanjem sinteze prostaglandina.

Kodein je opioidni analgetik i blagi antitusik. Kofein se dodaje analgeticima radi pojačanja analgetičkog dejstva i bolje repsorpcije iz probavnog sistema.

Kombinacijom umjerenih analgetika, blagog opioida i kofeina postiže se snažno analgetičko i dobro antipiretičko dejstvo.

Plivadon® tablete su posebno korisne bolesnicima koji ne smiju uzimati acetilsalicilnu kiselinu zbog probavnih tegoba, sklonosti krvarenju ili preosjetljivosti.

Propifenazon se brzo i dobro resorbuje. Poluvrijeme eliminacije iznosi oko 2 sata. Za proteine u plazmi se veže oko 40%. Najvećim dijelom se biotransformiše u norpropifenazon koji se izlučuje mokraćom u obliku glukuronida. Samo se mala količina izluči u nepromijenjenom obliku.

Paracetamol se dobro resorbuje iz probavnog sistema; najvišu serumsku koncentraciju postiže za 1/2 do 2 sata. Slabo se veže za bjelančevine plazme. Izlučuje se putem bubrega najvećim dijelom u obliku glukuronida i sulfata, a manje od 5% se izluči u nepromijenjenom obliku.

Kodein se resorbuje iz probavnog sistema i najviša koncentracija se postiže za sat vremena. Bioraspoloživost mu iznosi oko 53 %. Prolazi kroz krvno-moždanu barijeru, a nalazi se i u mlijeku. Veoma se slabo veže na proteine plazme. Metaboliše se u jetri. Poluvrijeme eliminacije je oko 3 sata. Brzo se izlučuje, uglavnom mokraćom, nepromijenjen oko 70 %, dok se ostatak izlučuje u obliku metabolita (oko 10% primijenjene doze se demetiliše u morfin, koji može biti odgovoran za njegovu analgetsku aktivnost).

Kofein se dobro resorbuje. Za proteine plazme se veže oko 17 %. Vrlo je lipofilan pa se dobro raspodjeljuje po tkivima, posebno u mozgu. Poluvrijeme eliminacije je oko 3 sata. Metaboliše se najprije u dimetilksantin, a zatim u metilksantin pa u metilmokraćnu kiselinu. Oko 70 % doze se izluči mokraćom, pretežno u obliku metabolita, a samo 3 % nepromijenjen.

Maksimalna preporučena oralna dnevna doza paracetamola iznosi 4 g, što je oko 6 puta manja doza od LD50 kod miševa, odnosno oko 40 puta manja doza od LD50 kod pacova i zamorčića.

Hronična primjena paracetamola kod pacova u dozama višestruko većim od terapijskih uzrokuje smanjenje težine testisa i oštećuje spermatogenezu. Hronična primjena suprafarmakoloških doza smanjuje plodnost kod miševa.

Predoziranje paracetamolom kod životinja uzrokuje submasivnu degeneraciju i centrolobularnu nekrozu jetre, kao i bubrežnu tubularnu nekrozu. Mehanizam oštećenja je posredovan viškom metabolita paracetamola zbog ograničenog kapaciteta konjugacije sa glutationom.

Paracetamol nije pokazao mutagena dejstva u rasponu koncentracija 0,1-50 mg po ploči u Ames testu.

Iako je mikronukleusni test pokazao klastogenu aktivnost paracetamola, karcinogeni efekat je kod eksperimentalnih životinja neizvjestan. Paracetamol je hepatotoksičan kod više sojeva miševa.

Karcinogeni efekat se javio kod soja IF, dok kod B6C3F1 miševa nije bio karcinogen.

Ispitivanja na životinjama su pokazala da kodein u dozi od 100 mg/kg izaziva odloženu osifikaciju kostiju miševa, dok u dozi od 120 mg/kg povećava učestalost resorpcije ploda kod pacova.

Ispitivanja na životinjama su pokazala da kofein uzrokuje kostane abnormalnosti falangi prstiju kad se daje u veoma velikim dozama (50 do 100 mg/kg) i da usporava kostni razvoj kad se daje u manjim dozama.

poliakrilat disperzija 40%

kopovidon (kolidon VA 64)

povidon

celuloza, mikrokristalna

kroskarmeloza natrijum

skrob, preželatinizirani

silicijum dioksid, koloidni, bezvodni

talk

magnezijum stearat

hidrogenizovano biljno ulje, tip I

Nije primjenjivo

2 godine

Čuvati na temperaturi do 25˚C

Držati van vidokruga i domašaja djece.

10 (1x10) tableta u narandžastom blister (PVC/PVdC/Al) pakovanju.

Nema posebnih zahtjeva

Plivadon® tablete sadrže četiri aktivne supstance: paracetamol, propifenazon, kofein, kodeinfosfat hemihidrat.

Plivadon® tablete se upotrebljavaju samo za kratkotrajno liječenje akutnog, umjerenog bola koji se ne smanjuje primjenom samog paracetamola, ibuprofena ili acetilsalicilne kiseline.

Plivadon® tablete sadrže kodein koji može uzrokovati zavisnost ako ga uzimate kontinuirano duže od 3 dana za redom. Zbog toga, kada prestanete da uzimate lijek, mogu se javiti apstinencijalni simptomi. Ako uzimate lijek zbog glavobolje duže od 3 dana za redom, glavobolje se mogu pogoršati. Ljekovi koji sadrže kodein mogu uzrokovati pozitivni rezultat anti-doping testa.

Lijek PLIVADON® tablete ne smijete koristiti:

• ako ste alergični na paracetamol, propifenazon, kofein, kodein, opiodne analgetike ili na bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka
• ako uzimate druge ljekove koji takođe sadrže paracetamol, propifenazon, kofein ili kodein.
• ako imate teško oštećenje bubrežne i jetrene funkcije
• ako imate akutnu intermitentnu porfiriju ili nedostatak glukozo-6-fosfat dehidrogenaze, što su rijetki, nasljedni, metabolički poremećaji
• ako imate zatvor i zastoj gasova zbog nemogućnosti nesmetanog prolaza kroz tanko ili debelo crijevo zbog prestanka crijevne peristaltike
• ako dojite.

Kada uzimate lijek PLIVADON® tablete, posebno vodite računa:

• ako imate oslabljenu bubrežnu ili jetrenu funkciju
• ako imate oslabljenu funkciju respiratornog sistema
• ukoliko bolujete od bolesti crijeva, uključujući opstrukciju crijeva
• ako ste imali operaciju žuči
• ako imate poremećaje krvi
• ukoliko se javi smanjenje broja bijelih krvnih ćelija (simptomi uključuju povišenu tjelesnu temperaturu, upalu grla, ulceracije i čireve u ustima, apscese u analnom području), primjenu lijeka treba odmah prekinuti i posavjetovati se sa ljekarom.

Primjena drugih ljekova

Obavijestite svoga ljekara ili farmaceuta o ljekovima koje uzimate ili ih namjeravate uzimati, uključujući i one koji se nabavljaju bez recepta.

To je posebno važno ako uzimate neke od sljedećih ljekova:

• hipnotici (ljekovi koji izazivaju san) ili anksiolitici (ljekovi za liječenje uznemirenosti);
• stimulansi centralnog nervnog sistema;
• MAO inhibitori (ljekovi za liječenje depresije);
• ljekovi koji sadrže kofein ili paracetamol;
• metoklopramid i domperidon (za liječenje probavnih smetnji)
• holestiramin (lijek za snižavanje novoa holesterola)
• ljekovi za sprečavanje zgrušavanja krvi - oralni antikoagulansi (npr. varfarin);
• nesteroidni protivupalni ljekovi (za snižavanje povišene tjelesne temperature, ublažavanje bola i upale)
• cimetidin (za liječenje čira na želucu).

Uzimanje lijeka Plivadon® tablete sa hranom ili pićima

Tokom upotrebe lijeka izbjegavajte alkoholna pića i napitke koji sadrže kofein.

Primjena lijeka Plivadon® tablete u periodu trudnoće i dojenja

Posavjetujte se sa ljekarom prije primjene bilo kojeg lijeka.

• Ne preporučuje se primjena PLIVADON® tableta tokom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju i u zadnjih 6 nedjelja trudnoće.
• Primjenu PLIVADON® tableta treba izbjegavati i tokom porođaja zbog opasnosti od nastanka respiratorne depresije kod novorođenčadi.

PLIVADON® tablete se ne smiju koristiti za vrijeme dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama

Savjetuje se da ne upravljajte vozilima ili mašinama ako osjećate omaglicu ili sediranost.

Ne uzimajte lijek duže od 3 dana za redom. Ako Vam se simptomi ne smanjuju, morate se obratiti svom ljekaru ili farmaceutu.

PLIVADON® tablete treba popiti sa čašom vode.

Odrasli: 1-2 tablete najviše tri puta na dan.

Najveća dnevna doza je 6 tableta. Interval između dvije primjene lijeka: 4-6 sati.

Upotreba lijeka je ograničena na 3 dana za redom.

Primjena kod djece: Lijek nije namijenjen za primjenu kod djece mlađe od 18 godina.

Ako ste uzeli više lijeka PLIVADON® tablete nego što je trebalo

Ako ste uzeli više od preporučene doze, odmah zatražite medicinsku pomoć.

U slučaju predoziranja svaki sastojak lijeka može uzrokovati specifične simptome. Zbog prisustva paracetamola predoziranje može dovesti do teškog jetrenog oštećenja a ponekad i do akutne tubularne nekroze. Neophodna je hitna hospitalizacija i liječenje. Lijek izbora kod predoziranja je N-acetilcistein.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek PLIVADON® tablete

Ovaj lijek sadrži kodein koji može uzrokovati zavisnost ako ga uzimate duže od 3 dana za redom. Zbog toga možete imati simptome apstinencije kada prestanete da ga uzimate. Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu ako mislite da imate simptome apstinencije.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom PLIVADON® tableta obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi ljekovi i PLIVADON® tablete mogu izazvati neželjena dejstva.

Prestanite da uzimate lijek i odmah se javite ljekaru:

• ako osjetite jak bol u trbuhu, mučninu i povraćate, a nedavno ste bili na operaciji žuči
• ako se javi alergijska reakcija koje može biti teška i uključuje svrab i crvenilo ponekad sa otokom usta i lica, kao i poremećaji u disanju
• ako primijetite crvenilo kože ili guljenje kože ili čireve u ustima
• ako osjetite probleme sa disanjem što je vjerovatnije ukoliko ste već imali sličnih problema kada ste uzimali druge ljekove protiv bolova, kao što su acetilsalicilna kiselina i ibuprofen
• ako imate neobjašnjive modrice ili krvarenje
• ako se javi mučnina, iznenadan gubitak težine i apetita, kao i ako primijetite žutilo kože i očiju

Takođe kada koristite PLIVADON® tablete možete dobiti zatvor.

Ako uzimate lijek prema uputstvu, malo je vjerovatno da će se razviti zavisnost od lijeka. Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas, važno je da se obratite svom ljekaru:

• ako imate potrebu za uzimanjem lijeka tokom dužeg perioda;
• ako imate potrebu za uzimanjem lijeka u dozi većoj od preporučene;
• ako se osjećate loše kada prestanete uzimati lijek, ali se osjećate bolje kada ga ponovo počnete uzimati.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Rok upotrebe

2 godine

Plivadon® tablete se ne smiju upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe koji je naveden na pakovanju.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25 °C.

Plivadon® tablete morate čuvati van domašaja i vidokruga djece.

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Šta sadrži lijek PLIVADON® tablete

• 5904229129159000Aktivne supstance su paracetamol, propifenazon, kodein fosfat hemihidrat, kofein.

Svaka Plivadon® tableta sadrži 210 mg paracetamola, 250 mg propifenazona, 25 mg kofeina i 10 mg kodein fosfat hemihidrata.

• Pomoćne supstance: poliakrilat disperzija 40%, kopovidon (kolidon VA 64); povidon; celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza natrijum; skrob preželatinzirani; silicijumdioksid, koloidni, bezvodni; talk; magnezijum stearat; hidrogenizovano biljno ulje, tip I.

Kako izgleda lijek PLIVADON® tablete izgledaju i sadržaj pakovanja

• PLIVADON® tablete su bijele, okrugle tablete sa natpisom PLIVADON na jednoj strani i podionom crtom na drugoj strani tablete.
• PLIVADON® tablete su dostupne u pakovanju od 10 tableta u narandžastom blisteru, u kutiji.

Nosilac dozvole

Evropa Lek Pharma doo Podgorica

Kritskog odreda 4/1, Podgorica Kritskog odreda 4/1

81 000 Podgorica

Proizvođač

Pliva Hrvatska d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb, Hrvatska

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Decembar, 2013.

Režim izdavanja lijeka

Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta

Broj i datum dozvole

Plivadon® tableta, 210 mg + 250 mg + 25 mg + 10 mg, blister, 10 tableta: 2030/13/505 – 3038 od 09.12.2013. godine