PANTHENOL 50mg/g mast

• Iritacija kože, posebno u slučajevima osipa (iritacija kože, posebno u slučajevima osipa izazvanog pelenama kod odojčadi).

Doziranje

Lijek Panthenol, mast, primjenjuje se lokalno na oboleli dio kože, jednom ili više puta na dan, u tankom sloju a zatim se blago utrljava.

Način primjene

Dermatološka primjena.

• Poznata preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu koja je sastavni dio lijeka (navedenih u dijelu 6.1).
• Infektivni ili dermatitis koji vlaži.

Lijek Panthenol, mast, sadrži lanolin, cetil alkohol, stearil alkohol koji mogu izazvati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis). Treba izbjegavati kontakt sa očima.

Do sada dostupni podaci ne ukazuju na postojanje klinički značajnih interakcija.

Lijek Panthenol, mast, koristiti sa oprezom kod trudnica i dojilja, zbog nedostatka kliničkih dokaza. Ukoliko se koristi kod dojilja, kada se nanese na grudi, treba oprati mast prije svakog podoja.

Primjenom lijeka Panthenol, mast, nijesu prijavljeni efekti koji bi uticali na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.

Tokom primjene lijeka mogu se javiti sljedeći neželjeni efekti:

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Rijetko (≥ 1/10 000 do ˂ 1/1000): mogu se javiti alergijske reakcije i promjene na koži.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Nijesu prijavljeni slučajevi predoziranja.

Farmakoterapijska grupa: Preparati za liječenje rana i ulceracija, dekspantenol lokalno.

ATC kod: D03AX03

Dekspantenol, aktivna supstanca lijeka Panthenol je sastavni dio koenzima A.

Nema podataka koji bi se mogli dodati već postojećim informacijama.

Nema podataka koji bi se mogli dodati već postojećim informacijama o bezbjednosti lijeka.

Glicerol;

Vazelin, bijeli;

Lanolin, bezvodni;

Parafin, tečni, laki;

Parafin, čvrsti;

Stearil alkohol;

Cetil alkohol;

Voda, prečišćena.

Nije primjenljivo.

Rok upotrebe lijeka prije prvog otvaranja: 5 godina.

Rok upotrebe lijeka nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca, ukoliko se lijek čuva na temperaturi do 25°C u dobro zatvorenoj tubi.

Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.

Za uslove čuvanja lijeka nakon prvog otvaranja, vidjeti dio 6.3.

Unutrašnje pakovanje lijeka je aluminijumska tuba zatvorena plastičnim zatvaračem, koja sadrži 30 g masti.

Spoljašnje pakovanje lijeka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna tuba i Uputstvo za lijek.

Svu neiskorišćenu količinu lijeka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.

Lijek Panthenol sadrži aktivnu supstancu dekspantenol. Lijek Panthenol, mast je namijenjen za liječenje iritacija kože, naročito kod djece u svrhu sprječavanja i liječenja osipa izazvanog pelenama kod odojčadi.

Lijek Panthenol ne smijete koristiti:

• ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (navedene u dijelu “Sadržaj pakovanja i dodatne informacije”),
• ukoliko imate dermatitis (zapaljenska promjena na koži) infektivnog porijekla ili dermatitis koji vlaži.

Upozorenja i mjere opreza:

Lijek Panthenol mast sadrži lanolin, cetil alkohol, stearil alkohol koji mogu izazvati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis). Treba izbjegavati kontakt sa očima, jer može doći do iritacije.

Ukoliko nakon 5 dana primjene lijeka ne dođe do poboljšanja, uprkos striktnoj primjeni zdravstvenih savjeta, obratite se ljekaru ili potražite savjet farmaceuta.

U slučaju bilo kakve sumnje na lijek, potražite savjet od svog ljekara ili farmaceuta.

Djeca i adolescenti

Nema podataka koji bi se mogli dodati već postojećim informacijama.

Primjena drugih ljekova

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko primjenjujete ili ste donedavno primjenjivali, bilo koje druge ljekove, uključujući i ljekove koji se izdaju bez recepta,

Uzimanje lijeka Panthenol sa hranom ili pićem

Nema podataka koji bi se mogli dodati već postojećim informacijama.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Lijek Panthenol mast koristiti sa oprezom kod trudnica i dojilja. Ukoliko se koristi kod dojilja, kada se nanese na grudi, treba oprati mast prije svakog podoja.

Trebalo bi da se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet, prije nego što primijenite bilo koji lijek.

Uticaj lijeka Panthenol na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama

Nema podataka da dekspantenol utiče na psihofizičku sposobnost prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Panthenol

Lijek Panthenol sadrži lanolin, cetil alkohol i stearil alkohol.

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. provjerite sa ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni kako da koristite ovaj lijek.

Lijek Panthenol, mast, namijenjen je isključivo za lokalnu primjenu na oboljeli dio kože, jednom ili više puta na dan, po potrebi, u tankom sloju a zatim se blago utrljava.

Ako ste uzeli više lijeka Panthenol nego što je trebalo

Nema podataka koji bi se mogli dodati već postojećim informacijama.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Panthenol

Nema podataka koji bi se mogli dodati već postojećim informacijama.

Ako prestanete da uzimate lijek Panthenol

Nema podataka koji bi se mogli dodati već postojećim informacijama.

Kao i svi ljekovi i lijek Panthenol može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svakoga.

U toku primjene lijeka Panthenol, mast, mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:

Rijetko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lijek) registrovani su slučajevi alergijskih reakcija i promjena na koži.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih dejstava možete da pomognete u procjeni bezbjednosti ovog lijeka. Sumnju na neželjena dejstva možete da prijavite i Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Lijek čuvajte van pogleda i domašaja djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju (“Važi do:”). Rok upotrebe odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

Rok upotrebe lijeka nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca, ukoliko se lijek čuva na temperaturi do 25°C u dobro zatvorenoj tubi.

Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Šta sadrži lijek Panthenol

• Aktivna supstanca je dekspantenol. Jedan gram masti sadrži 50 mg dekspantenola.
• Pomoćne supstance su: glicerol; vazelin, bijeli; lanolin, bezvodni; parafin, tečni, laki; parafin, čvrsti; stearil alkohol; cetil alkohol; voda, prečišćena.

Kako izgleda lijek Panthenol i sadržaj pakovanja

Homogena mast blijedožute boje.

Unutrašnje pakovanje lijeka je aluminijumska tuba zatvorena plastičnim zatvaračem, koja sadrži 30 g masti.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna tuba i Uputstvo za lijek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

Hemofarm A.D. Vršac P.J. Podgorica,

8 marta 55A, Podgorica, Crna Gora

Proizvođač:

Hemofarm AD Vršac, ogranak pogon Šabac,

Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Režim izdavanja lijeka

Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta.

Broj i datum dozvole

2030/25/569 – 8937 od 05.02.2025. godine

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Februar, 2025. godine