MENDIAXON® 200mg tableta

Lek Mendiaxon se koristiza simptomatsko lečenje bola povezanog sa dispeptičkim poremećajima.

Doziranje

Odrasli: 1 do 2 tablete pola sata pre obroka, tri puta dnevno, tokom 7 dana. Tablete ne treba deliti.

Način primene Oralna upotreba.

- Preosetljivost na himekromon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1, - Opstrukcija žučnih kanala,

- Akutna insuficijencija jetre i/ili bubrežna insuficijencija, - Pacijenti sa ulceroznim kolitisom i Kronovom bolešću.

Prekinite lečenje u slučaju pojave bilo kakvih simptoma insuficijencije jetre i/ili bubrega.

Lek Mendiaxon sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po tableti, odnosno suštinski je„bez natrijuma”.

Morfinsmanjuje aktivnost himekromona.

Prilikom upotrebe himekromona zajedno sa metoklopramidom, aktivnost oba leka će se smanjiti.

Trudnoća

Nema podataka o bezbednosti u vezi sa upotrebom himekromona tokom trudnoće. Eksperimentalni podaci na životinjama ne ukazuju na teratogeno dejstvo. Usled nedostataka podataka sa primenom leka kod ljudi, lek ne treba primenjivati tokom trudnoće.

Dojenje

Nije poznato da li se himekromon izlučuje u majčino mleko.

Pošto se većina lekova izlučuje u majčino mleko, potrebno je da se pacijent konsultuje sa lekarompre primene leka tokom dojenja.

Himekromon nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Učestalost je definisana kao:

veoma često(≥ 1/10); često(≥ 1/100 do< 1/10); povremeno (≥ 1/1000 do<1/100); retko(≥ 1/10000 do< 1/1000); veoma retko(< 1/10000); nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Gastrointestinalni poremećaji Često: dijareja.

Poremećaji imunskogsistema

Nepoznata učestalost: anafilaktičke reakcije, uključujući urtikariju, pruritus, dispneju, angloedem i hipotenziju, koje mogu progrediratido analitičkogšoka.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lekAgenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Nema podataka vezanih za prekomernouzimanje himekromona.

Farmakoterapijska grupa: terapija bolesti žučnih puteva i jetre; terapija bolesti žučnih puteva

ATC šifra: A05AX02

Himekromon ispoljava spazmolitičko dejstvona ekstrahepatične žučne puteve. Mehanizam dejstva je muskulotropni, bez dejstva atropina. Takođe, dovodi do povećanja holerezebez stimulacije vezikularne kontrakcije.

Posle oralne primene, himekromon se resorbuje iz digestivnog trakta. Najveća koncentracija u plazmi se postiže nakon 2-3 sata. Poluvreme eliminacije u plazmi je približno 1 sat..

Himekromon se izlučuje urinom; glukuronska kiselina čini oko 93%, 1,4% - sulfonat, a nepromenjeni himekromon čini 0,3%..

Pretklinični podaci dobijeni na osnovu konvencionalnih studija bezbednosne farmakologije, toksičnosti nakon primene ponovljenih doza, genotoksičnosti, moguće karcinogenosti, kao i reproduktivne i razvojne toksičnostipotomstva, ne ukazuju na posebne rizike pri primeni leka kod ljudi.

Skrob, krompirov Želatin

Natrijum-laurilsulfat Magnezijum-stearat.

Nije primenljivo.

3 godine.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.

Unutrašnje pakovanje leka jePVC/aluminijum blister koji sadrži 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tableta i Uputstvo za lek.

Nema posebnih zahteva.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.