CITRAFLEET 10mg + 3.5g + 10.97g prašak za oralni rastvor u kesici

Lijek CitraFleet se koristi da biste ispraznili crijeva (takođe poznata kao tanko i debelo crijevo) prije neke od dijagnostičkih procedura koje zahtijevaju prazna crijeva, npr. kolonoskopija (procedura kojom se gleda unutrašnjost Vaših crijeva dugačkim, fleksibilnim instrumentom koji ljekar ubacuje kroz Vaš anus) ili rendgensko snimanje. CitraFleet je prašak sa mirisom i ukusom limuna. U svakoj kesici su pomiješane dvije vrste laksativa koji, kada se rastvore u vodi i popiju, dovode do ispiranja i pražnjenja crijeva. Veoma je važno da prije procedure imate prazna crijeva kako bi ljekar ili hirurg mogao jasno da ih vide.

Lijek CitraFleet je namijenjen za upotrebu kod odraslih osoba (uključujući i starije) starijih od 18 godina,

Lijek CitraFleet ne smijete koristiti:

• ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na natrijum pikosulfat, magnezijum oksid, limunsku kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (navedene u dijelu 6),
• ukoliko imate kongestivnu srčanu insuficijenciju (srce nije u stanju da efikasno pumpa krv u tijelo),
• ukoliko imate zadržavanje hrane u želucu (smanjenu sposobnost pražnjenja želuca),
• ukoliko imate čir na želucu (ponekad se naziva gastrični ili ulkus duodenuma),
• ukoliko imate blokadu crijeva ili poremećaj normalnog pražnjenja crijeva (ileus),
• ukoliko Vam je ljekar rekao da imate oštećenja zida crijeva (toksični kolitis),
• ukoliko imate proširenje debelog crijeva (toksični megakolon),
• ukoliko se nedavno imali mučninu ili povraćanje,
• ukoliko ste veoma žedni ili mislite da ste jako dehidrirani,
• ukoliko Vam je ljekar rekao da Vam je stomak otečen usljed nagomilavanja tečnosti (ascites),
• ukoliko ste nedavno imali abdominalnu hiruršku intervenciju kao što je zapaljenje slijepog crijeva,
• ukoliko imate oštećen zid crijeva ili blokirano crijevo (perforacija ili blokada crijeva),
• ukoliko Vam je ljekar rekao da imate aktivnu zapaljensku bolest crijeva (Kronova bolest ili ulcerozni kolitis),
• ukoliko Vam je ljekar rekao da imate oštećenje mišića kada njihov sadržaj izlazi u krv (rabdomioliza),
• ukoliko imate ozbiljno oboljenje bubrega ili Vam je ljekar rekao da imate previše magnezijuma u krvi (hipermagnezemija).

Upozorenja i mjere opreza:

Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek CitraFleet.

• ako ste nedavno imali hiruršku intervenciju na trbuhu,
• ako imate probleme sa bubrezima ili srcem,
• ako imate poremećaj ravnoteže vode i/ili elektrolita (natrijum ili kalijum) ili ako uzimate ljekove koji mogu uticati na odnos vode i/ili elektrolita (natrijum ili kalijum) u organizmu, kao što su diuretici, kortikosteroidi ili litijum,
• ako imate epilepsiju ili ste u prošlosti imali epileptične napade,
• ako imate nizak krvni pritisak (hipotenziju),
• ako ste žedni ili mislite da ste blago ili umereno dehidrirani,
• ako ste stariji ili fizički onemoćali,
• ako ste ikada imali problema sa smanjenim koncentracijama natrijuma ili kalijuma u krvi (hiponatrijemija ili hipokalijemija).
• ako se nakon liječenja lijekom CitraFleet pojave jaki ili dugotrajni bolovi u trbuhu i/ili krvarenje iz anusa, obavijestite svog ljekara. To je zato što je u rijetkim slučajevima lijek CitraFleet povezan s upalom crijeva (kolitis).

Imajte na umu da ćete nakon uzimanja lijeka CitraFleet imati česte tečne stolice. Treba da pijete puno bistre tečnosti (vidjeti dio 3) kako biste nadoknadili gubitak tečnosti i soli. U suprotnom, možete patiti od dehidratacije i niskog krvnog pritiska koji mogu prouzrokovati padove ili nesvjesticu.

Primjena drugih ljekova

Obavestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge ljekove.

Pri istovremenoj primjeni, lijek CitraFleet može da utiče na druge ljekove ili oni mogu da utiču na njega. Ako uzimate bilo koji od ljekova navedenih u nastavku, Vaš ljekar može odlučiti da treba da promjeni ili da prilagodi dozu lijeka. Dakle, ako nijeste već razgovarali sa svojim ljekarom o ovome, vratite se i pitajte ga šta da radite:

• Oralni kontraceptivi (ljekovi za sprečavanje začeća) - njihova efikasnost može biti smanjena.
• Ljekovi za dijabetes ili ljekovi koji se koriste za liječenje epilepsije (epileptični napadi), njihova efikasnost može biti smanjena.
• Antibiotici, njihova efikasnost može biti smanjena.
• Ostali laksativi, uključujući i mekinje.
• Diuretici, kao što je furosemid, koji se koriste za izbacivanje tečnosti iz tijela.
• Kortikosteroidi, kao što je prednizon, koji se koriste za liječenje upala kod bolesti kao što su artritis, astma, polenska groznica, dermatitis i inflamatorna bolest crijeva.
• Digoksin, koji se koristi za liječenje srčane insuficijencije.
• Nesteroidni antiinflamatorni ljekovi (NSAIL), kao što su aspirin i ibuprofen, koji se koriste za liječenje bola i zapaljenja.
• Triciklični antidepresivi poput imipramina, amtriptilina i selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI) kao što su fluoksetin, paroksetin i citalopram koji se koriste za liječenje depresije i anksioznosti.
• Antipsihotici, kao što je haloperidol, klozapin i risperidon, koji se koriste za liječenje šizofrenije.
• Litijum koji se koristi za liječenje manične depresije (bipolarni poremećaj).
• Karbamazepin koji se koristi za liječenje epilepsije.
• Penicilamin koji se koristi za liječenje reumatoidnog artritisa i drugih sličnih stanja.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Kako je natrijum pikosulfat stimulativni laksativ, zbog bezbjednosti, preporučuje se izbjegavanje lijeka CitraFleet tokom trudnoće.

Ne postoji iskustvo sa primjenom lijeka CitraFleet kod dojilja. Vaš ljekar će razmotriti da li možete da uzimate ovaj lijek dok dojite.

Uticaj lijeka CitraFleet na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama

Ukoliko osjetite zamor ili vrtoglavicu nakon primjene lijeka CitraFleet, nemojte upravljati motornim vozilima ili rukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka CitraFleet

Lijek CitraFleet sadrži kalijum i natrijum

Lijek CitraFleet sadrži 5 mmola (ili 195 mg) kalijuma po kesici. Uzeti u obzir kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega ili kod pacijenata koji su na dijeti sa kontrolisanim unosom kalijuma.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po kesici tj. suštinski je bez natrijuma.

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut, pošto se bolnička procedura možda mora ponoviti ako potpuno ne ispraznite Vaša crijeva. Provjerite sa ljekarom ili farmaceutom ako nijeste sigurni kako da koristite ovaj lijek.

Budite spremni da očekujete česte, tečne stolice u bilo kom trenutku nakon uzimanja doze lijeka CitraFleet. To je normalno i ukazuje da lijek djeluje. Bilo bi dobro da obezbijedite pristup toaletu sve dok dejstvo lijeka ne prestane.

Važno je da budete na posebnom režimu ishrane (malo čvrste hrane) dan prije izvođenja planirane procedure. Kada počnete da uzimate kesice lijeka, ne bi trebalo da uzimate čvrstu hranu sve dok se procedura ne završi. Uvijek bi trebalo da pratite režim ishrane koji Vam je dao ljekar. Ako imate bilo kakvih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Osim u slučaju da Vam je ljekar tako rekao, ne smijete prekoračiti preporučenu dozu za period od 24 sata.

Plan terapije lijekom CitraFleet

Treba da uzmete dvije kesice lijeka CitraFleet. Svaka kesica sadrži jednu dozu za odrasle.

Liječenje se može primijeniti na jedan od navedenih načina:

• Jedna kesica veče prije procedure i druga kesica ujutru na dan procedure,
• Jedna kesica popodne i druga kesica uveče prije procedure. Ovaj način više odgovara ukoliko je procedura zakazana u ranim jutarnjim satima, ili
• Obije kesice ujutru na dan procedure. Ovaj način je pogodan samo kada je procedura zakazana za popodne ili uveče.

Period između uzimanja 2 kesice treba da bude najmanje 5 sati.

Svaku kesicu treba rastvoriti u čaši vode. Nemojte dodatno razblaživati lijek tako što ćete odmah nakon primjene jedne kesice popiti još tečnosti.

Sačekajte oko 10 minuta od upotrebe lijeka i onda popijte približno 1,5-2 litra raznih bistrih tečnosti u količinama od oko 250 ml (obična čaša) do 400 ml (velika čaša) na svaki sat. Kako bi nadoknadili izgubljenu tečnost veoma je važno da uzimate bistre supe i/ili rastvore za rehidrataciju. Uzimanje samo vode se ne preporučuje.

Ukoliko Vam Vaš ljekar nije drugačije napomenuo, nakon primjene druge kesice i unošenja 1,5-2 litra tečnosti, nemojte ništa jesti niti piti najmanje 2 sata prije procedure.

Ako ste uzeli više lijeka CitraFleet nego što je trebalo, odmah se javite Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Kao i svi ljekovi i lijek CitraFleet može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Poznata neželjena dejstva lijeka CitraFleet opisana su u nastavku, a u zavisnosti od učestalosti njihove pojave.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata):

Bol u stomaku.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata)

Abdominalna distenzija (nadutost stomaka), osjećaj žeđi, nelagodnost u analnoj regiji i proktalgija (bol u predjelu čmara), zamor, poremećaji sna, glavobolja, suva usta, mučnina.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata)

Vrtoglavica, povraćanje, nemogućnost zadržavanja stolice (fekalna inkontinencija).

Ostala neželjena dejstva čija je učestalost nepoznata (ne mogu se procijeniti na osnovu dostupnih podataka):

Anafilaksa ili preosjetljivost koje su ozbiljne alergijske reakcije. Ukoliko osjetite poteškoće pri disanju, naglo pocrvenite ili osjetite neki simptom koji može da znači da imate ozbiljnu alergijsku reakciju, odmah se uputite u najbližu zdravstvenu ustanovu.

Hiponatremija (smanjena koncentracija natrijuma u krvi), hipokalemija (smanjena koncentracija kalijuma u krvi), epilepsija, konvulzije (epileptični napadi), ortostatska hipotenzija (nizak krvni pritisak pri ustajanju usljed čega možete osetiti vrtoglavicu ili nestabilnost), osjećaj konfuzije, osipi sa urtikarijom (koprivnjača), pruritus (svrab) i purpura (potkožno krvarenje).

Nadutost (gasovi) i bol.

Kao osnovno dejstvo lijeka, obično se javljaju mekše stolice ili proliv. Međutim, ako stolice postanu neprijatno česte ili Vas počnu zabrinjavati, obratite se svom ljekaru.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih dejstava možete da pomognete u procjeni bezbjednosti ovog lijeka. Sumnju na neželjena dejstva možete da prijavite i Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Lijek čuvajte van pogleda i domašaja djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uslove čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na spoljašnjem i unutrašnjem

pakovanju nakon „Važi do”. Rok upotrebe odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

Nakon otvaranja i rastvaranja sadržaja kesice upotrijebiti odmah.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Šta sadrži lijek CitraFleet

• Aktivne supstance su: natrijum pikosulfat, magnezijum oksid, laki i limunska kiselina.

Jedna kesica lijeka CitraFleet sadrži sljedeće aktivne supstance:

• natrijum pikosulfat10 mg
• magnezijum oksid, laki 3,5 g
• limunska kiselina10,97 g
• Pomoćne supstance su: kalijum hidrogenkarbonat; saharin natrijum (E954); aroma limuna: aroma limuna, maltodekstrin, tokoferol (E307).

Vidjeti dio 2.

Kako izgleda lijek CitraFleet i sadržaj pakovanja

Prašak za oralni rastvor u kesici.

Bijeli prašak sa mirisom i ukusom limuna.

Unutrašnje pakovanje je kesica od polietilena, aluminijuma i poliestra (kompleks poliestar/aluminijum/ polietilen) koja sadrži prašak za oralni rastvor.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 2 kesice i Uputstvom za lijek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

“GOODWILL PHARMA” D.O.O. PODGORICA

Crnogorskih serdara br. 23, 81000 Podgorica, Crna Gora

Proizvođač:

Casen Recordati, S.L.

Autovia de Logrono, km 13,300, Utebo, 50180 Zaragoza, Španija

Režim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje samo na ljekarski recept.

Broj i datum dozvole

2030/24/5551 – 590 od 23.10.2024. godine

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Oktobar, 2024. godine