AFLODERM® KREM 0.5mg/g krem

Alklometazon dipropionat krem pripada grupi nefluorisanih kortikosteroida srednje jakog dejstva za lokalnu primjenu na koži. Primjenjuje se u terapiji dermatoza koje reaguju na lokalno liječenje kortikosteroidima, uključujući atopijski dermatitis i primarni iritacijski i alergijski dermatitis.

Lijek Afloderm® krem je namijenjen samo za lokalnu primjenu na koži.

Količinu lijeka AFLODERM krem potrebnu da se pokrije površina oboljele kože nanijeti u tankom sloju i lagano utrljati u kožu dva do tri puta na dan.

Površina kože na koju se nanosi lijek AFLODERM krem ne smije se prekrivati zbog mogućnosti pojačane resorpcije alklometazon dipropionata ispod okluzije, osim kod liječenja teških i rezistentnih dermatoza.

Djeca

Količinu krema potrebnu da se pokrije površina oboljele kože nanijeti u tankom sloju i lagano utrljati u kožu dva do tri puta na dan. Lijek AFLODERM krem se može primjenjivati kod djece starije od 1 godine, a primjena kod djece mora biti svedena na najkraće moguće vrijeme (2-3 nedjelje), a prilikom primjene neophodan je krajnji oprez (vidjeti odjeljak 4.4).

Kao i kod ostalih kortikosteroida, neophodno je prekinuti primjenu lijeka pred ljekarsku kontrolu. Ukoliko za 2 nedjelje nije došlo do poboljšanja, treba ponovo razmotriti dijagnozu.

• preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu lijeka AFLODERM krem;
• akne;
• tuberkuloza kože;
• virusne infekcije kože (posebno prouzrokovane herpes simplex virusima);
• vakcinija;
• varičela;
• perioralni dermatitis;
• rozacea;
• gljivične ili bakterijske infekcije kože.

Ukoliko pri prvoj primjeni alklometazon dipropionat krema dođe do reakcije preosjetljivosti na koži (pojava jake iritacije kože sa svrabom, žarenjem i crvenilom), primjenu lijeka treba odmah prekinuti.

Zbog povećane resorpcije i nastanka potencijalnih sistemskih neželjenih dejstava (vidjetii odjeljak 4.9), ne preporučuje se dugotrajna primjena alklometazon dipropionat krema na velikim površinama kože, naročito pod okluzijom. Pacijenti kod kojih postoji veća mogućnost nastanka sistemskih neželjenih dejstava koja su izazvana alklometazon dipropionatom (djeca, pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre, kao i pacijenti kojima je potrebna dugotrajna terapija) moraju povremeno biti podvrgnuti testovima za kontrolu funkcije osovine hipotalamus - hipofiza - nadbubrežna žlijezda (test slobodnog kortizola u urinu i test ACTH stimulacije). Ako se utvrdi postojanje simptoma supresije spomenute osovine, potrebno je prekinuti primjenu lijeka, odnosno smanjiti učestalost primjene.

Alklometazon dipropionat krem se ne smije primjenjivati u oko i periorbitalnu regiju zbog mogućeg nastanka glaukoma ili katarakte.

Pri pojavi sekundarne bakterijske, odnosno gljivične infekcije kože, treba prekinuti primjenu alklometazon dipropionat krema i započeti primjenu antibakterijskog, odnosno antimikotičkog lijeka.

Pojedini djelovi tijela, kao što su prepone, aksile i perianalna regija, gdje postoji neka vrsta prirodne okluzije, podložniji su nastanku strija pri lokalnom liječenju alklometazon dipropionatom. Zato, primjena lijeka AFLODERM krem na tim područjima treba da bude vremenski ograničena.

Pedijatrijska populacija

Zbog nedovoljno podataka o efikasnosti i bezbjednosti, ne preporučuje se primjena lijeka AFLODERM krem kod djece mlađe od 1 godine.

Ne preporučuje se primjena alklometazon dipropionat krema ispod pelena kod djece, jer pelene mogu djelovati kao okluzivni zavoj i povećati sistemsku resorpciju aktivne supstance iz krema.

Lijek AFLODERM krem sadrži supstancu propilenglikol koja može izazvati iritaciju kože.

Lijek AFLODERM krem sadrži supstancu hlorkrezol koja može izazvati alergijske reakcije.

Lijek AFLODERM krem sadrži supstancu cetostearilalkohol koja može uzrokovati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).

Nisu poznate interakcije sa drugim ljekovima.

Trudnoća

Nema odgovarajućih i dobro kontrolisanih kliničkih studija o teratogenim dejstvima lokalno primijenjenih kortikosteroida kod trudnica. Lokalna primjena lijeka AFLODERM krem kod trudnica dozvoljena je samo u slučajevima kada, prema procjeni ljekara, moguća korist za trudnicu prevazilazi moguće rizike po fetus. U tim slučajevima, primjena mora biti kratkotrajna i ograničena na malu površinu tijela.

Dojenje

Nije poznato da li lokalna primjena kortikosteroida može dovesti do sistemske resorpcije koja bi uzrokovala prelaz mjerljivih količina kortikosteroida u majčino mlijeko. Međutim, podaci pokazuju da se sistemski primijenjeni kortikosteroidi izlučuju u majčino mlijeko u količinama koje nisu štetne za bebu. Na osnovu odluke ljekara, lijek AFLODERM krem se može primjenjivati kod dojilja, uz napomenu da se ne smije nanositi na kožu dojki prije dojenja.

Nema podataka o štetnom uticaju lokalno primijenjenog alklometazon dipropionata na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lokalna primjena alklometazon dipropionata u terapijskim dozama veoma rijetko može da dovede do pojave blagih neželjenih dejstava. Neželjena dejstva mogu biti lokalna, na mjestu primjene, ili sistemska. Lokalna neželjena dejstva se češće javljaju ukoliko se alklometazon dipropionat primjenjuje pod okluzijom. Sistemska neželjena dejstva se izuzetno mogu javiti tokom produžene primjene na velikim površinama kože, a uključuju supresiju i insuficijenciju nadbubrežne žlijezde.

Koža i potkožno tkivo

Prilikom primjene alklometazon dipropionat krema, kod 1-2% pacijenata mogu se javiti lokalne manifestacije kao što su: svrab, žarenje, eritem, suva koža, iritacija, kao i papularna ospa.

Veoma rijetka neželjena dejstva (<1/10 000): promjene na koži slične aknama, atrofija kože, hipopigmentacija, miliarija, folikulitis, strije, superficijalna vaskularna dilatacija (naročito na licu), hipertrihoza, alergijski kontaktni dermatitis i sekundarne infekcije kože.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Agenciji za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS):

Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

U slučaju primjene alklometazon dipropionata na velike površine oštećene, a samim tim permeabilnije kože, primjene duži vremenski period, primjene pod okluzijom ili dužom primjenom kod djece, može doći do sistemske resorpcije u cirkulaciju i pojave sistemskih dejstava: hiperglikemije, glukozurije, supresije hipotalamo-hipofizno-adrenalne osovine sa retardacijom rasta, kao i intrakranijalne hipertenzije (javlja se samo kod djece) i Cushing-ovog sindroma. Supresija hipotalamo-hipofizno-adrenalne osovine kod djece uključuje usporavanje rasta, smanjeni prirast tjelesne mase, smanjenje kortizola u plazmi i urinu, kao i izostanak odgovora na ACTH stimulaciju. Intrakranijalna hipertenzija manifestuje se ispupčenjem fontanela, glavoboljama, kao i bilateralnim edemom papila. Do spomenutih neželjenih dejstava može doći samo izuzetno, a i tada su obično reverzibilna i nestaju poslije prekida primjene lijeka.

Terapija

U slučaju predoziranja, treba prestati sa primjenom lijeka. Liječenje predoziranja je simpotomatsko i uključuje uobičajene mjere za održavanje normalne funkcije organizma. Veoma rijetko, mogu se javiti simptomi obustave (groznica, mijalgija, artralgija, slabost) koji zahtjevaju sistemsku primjenu kortikosteroida.

Dugotrajna primjena topikalnih kortikosteroida na velike površine kože može dovesti do supresije hipotalamo-hipofizno-adrenalne funkcije, što rezultira pojavom sekundarne adrenalne insuficijencije, koja je najčešće reverzibilna, ali zahtijeva simptomatsku terapiju.

Sadržaj steroida u lijeku je mali, tako da ne postoji opasnost od štetnog efekta krema ukoliko dođe do njegove slučajne ingestije

Farmakoterapijska grupa: Kortikosteroidi srednje jakog dejstva(grupa II)

ATC kod: D07AB10

Alklometazon dipropionat je nefluorisani, topikalni, sintetski kortikosteroid koji se primjenjuje lokalno na kožu. Farmakološke studije na ljudima i životinjama pokazale su da alklometazon dipropionat dovodi do supresije lokalne inflamacije u dozama koje dovode do minimalnih sistemskih dejstava.

Pretkliničke studije pokazale su da je alklometazon dipropionat 2/3 potentan kao betametazon valerat i 60 puta potentniji od hidrokortizona.

Antiinflamatorno dejstvo alklometazon dipropionata manifestuje se smanjenjem eritema, edema i svraba, simptoma koji prate inflamaciju.

Alklometazon dipropionat krem nema uticaja na hipotalamo-hipofizno-adrenalnu osovinu, što je utvrđeno mjerenjem koncentracije kortizola u plazmi kod zdravih, odraslih dobrovoljaca kojima su aplikovane velike količine alklometazon dipropionat krema na cijelo tijelo pod okluzijom.

Nije primjenljivo, u pogledu topikalnog dejstva i aplikacije.

Prema rezultatima eksperimenata na laboratorijskim životinjama, alklometazon dipropionat je relativno netoksičan lijek, koji ne izaziva lokalnu iritaciju, a nema ni druga neuobičajena i neočekivana teratogena dejstva. Njegova visoka bezbjednost dokazana je u studijama na svim vrstama životinja. Akutne peroralne i intraperitonealne doze 3000 puta veće od preporučenih lokalnih doza kod ljudi, nisu imale značajne toksične efekte na ispitivanim životinjama.

Topikalna primjena kortikosteroida može dovesti do poremećaja fetalnog razvoja kod gravidnih životinja. Ove činjenice nisu potvrđene kod ljudi, međutim, treba ograničiti primjenu topikalnih kortikosteroida u trudnoći, samo kada je neophodno i što kraći vremenski period.

Mutagenost - U eksperimentima za ispitivanje mutagenosti in vivo i in vitro, alklometazon nije pokazao mutagena svojstva.

Karcinogenost - Nema podataka da alklometazon posjeduje karcinogena svojstva.

propilenglikol;

hlorkrezol;

natrijum dihidrogenfosfat, dihidrat;

fosfornakiselina, koncentrovana;

cetilostearil alkohol

makrogol cetosteariletar;

glicerilstearat polietilenglikol 100 stearat;

parafin, bijeli, meki

natrijum hidroksid

voda, prečišćena

Nisu poznate.

3 godine

Čuvati na temperaturi do 30C.

20 g krema, u aluminijumskoj tubi sa polietilenskim navojnim zatvaračem u kutiji.

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Lijek AFLODERM krem pripada grupi ljekova koji se zovu topikalni (primjenjuju se samo na kožu) kortikosteroidi. Kortikosteroidi se primjenjuju jer imaju antizapaljensko dejstvo. Lijek AFLODERM krem se primjenjuje za sprječavanje prekomjerne reakcije kože na različite faktore (trigger) koji dovode do nastanka zapaljenske reakcije i nastanka ekcema ili dermatitisa.

Lijek AFLODERM krem se primjenjuje za liječenje oboljenja kože koja reaguju na lokalno liječenje kortikosteroidima: atopijski dermatitis, različiti oblici dermatitisa (iritacijski i alergijski dermatitis).

Lijek AFLODERM ne smijete primjenjivati kod:

• preosjetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu lijeka AFLODERM® krem;
• akni;
• tuberkuloze kože;
• virusne infekcije kože (posebno prouzrokovane herpes simplex virusima);
• vakcinije (reakcije poslije vakcinacije);
• perioralnog dermatitisa;
• rozacee;
• gljivične ili bakterijske infekcije kože;
• djece mlađe od 1 godine.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se Vašem ljekaru.

Kada uzimate lijek AFLODERM® krem, posebno vodite računa:

Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što primijenite lijek AFLODERM krem.

Ukoliko Vam se pri prvoj primjeni lijeka AFLODERM krem pojave alergijske reakcije praćene svrabom, peckanjem i crvenilom, odmah prestanite sa primjenom lijeka i javite se Vašem ljekaru.

Ne preporučuje se dugotrajna primjena lijeka AFLODERM krem na velikim površinama kože, posebno ispod zavoja.

Ukoliko Vam je ljekar propisao dugotrajnu, lokalnu terapiju lijekom AFLODERM krem, posebno kada je neophodna primjena zavoja, morate biti pod stalnom kontrolom Vašeg ljekara, zbog toga što može doći do pojačane resorpcije alklometazona (vidjeti odjeljak: Ako ste uzeli više lijeka AFLoderm® krem nego što je trebalo).

Ne primjenjujte lijek AFLODERM krem u oko ili u blizini oka, zbog mogućnosti nastanka katarakte (mrene) ili glaukoma (povišenog očnog pritiska).

U slučaju pojave gljivične, odnosno bakterijske superinfekcije kožnih promjena, potrebna je dodatna lokalna primjena odgovarajućeg lijeka, koji će Vam preporučiti Vaš ljekar.

Neki djelovi tijela, kao što su prepone, pazuh i perianalna regija (predeo oko čmara), podložniji su nastanku strija pri lokalnom liječenju lijekom AFLODERM krem, tako da primjena na navedenim područjima treba biti što je moguće kraća.

Djeca

Kod djece, zbog veće površine kože u odnosu na tjelesnu masu i nedovoljno razvijenog rožnatog sloja, može doći do resorpcije proporcionalno veće količine lokalno primijenjenog lijeka AFLODERM krem i kao posljedica toga do pojave sistemskih neželjenih dejstava (vidjeti odjeljak: Ako ste uzeli više lijeka AFLoderm® krem nego što je trebalo). Osim toga, treba imati na umu da primjena lijeka ispod pelena (posebno plastičnih) može dovesti do pojačane resorpcije, jer pelene djeluju kao nepropustljivi zavoj. Zbog toga primjenu kod djece treba ograničiti na najkraće moguće vrijeme, uz krajnji oprez.

Primjena drugih ljekova

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste donedavno uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koji drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Nisu poznate interakcije sa drugim ljekovima.

Uzimanje lijeka AFLODERM krem sa hranom ili pićima

Nije primjenljivo.

Primjena lijeka AFLODERM krem u periodu trudnoće i dojenja

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Ukoliko ste trudni, lokalna primjena lijeka AFLODERM krem dozvoljena je samo u slučajevima kada, prema procjeni Vašeg ljekara, moguća korist za majku prevazilazi moguće rizike po fetus. U tim slučajevima, primjena mora biti kratkotrajna i ograničena na malu površinu tijela.

Dojenje

Ukoliko dojite, lijek AFLODERM krem možete primjenjivati prema procjeni Vašeg ljekara, ali lijek ne smijete nanositi na kožu dojki prije dojenja

Uticaj lijeka AFLODERM® krem na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Primjena lijeka AFLODERM krema nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka AFLODERM® krem

Lijek AFLODERM krem sadrži supstancu propilenglikol koja može izazvati iritaciju kože.

Lijek AFLODERM krem sadrži supstancu hlorkrezol koja može izazvati alergijske reakcije.

Lijek AFLODERM krem sadrži supstancu cetostearilalkohol koja može uzrokovati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).

Uvijek primjenjujte ovaj lijek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Lijek AFLODERM krem je namijenjen isključivo za lokalnu primjenu kod akutnih, vlažnih promjena na koži.

Količinu lijeka AFLODERM® krem koja je potrebna da bi se pokrila površina oboljele kože, nanesite dva do tri puta na dan u tankom sloju, laganim utrljavanjem.

Lijek AFLODERM krem nanosite na čistu kožu. Prije i poslije primjene lijeka dobro operite ruke.

Površinu kože na koju nanosite lijek AFLODERM® krem ne smijete prekrivati (zavoj, plastika, pelene), osim u slučajevima kada to odredi Vaš ljekar, zbog toga što bi veće količine lijeka mogle da prođu kroz Vašu kožu.

Primjena kod djece

Količinu krema potrebnu da se pokrije površina oboljele kože nanesite u tankom sloju i lagano utrljajte u kožu djeteta dva do tri puta na dan. Lijek AFLODERM krem se može primjenjivati kod djece starije od 1 godine, a primjena lijeka mora biti svedena na najkraće moguće vrijeme (2-3 nedjelje).

Trajanje liječenja

Kao i kod ostalih kortikosteroida, neophodno je prekinuti primjenu lijeka pred kontrolu. Ukoliko za 2 nedjelje nije došlo do poboljšanja, obratite se Vašem ljekaru.

Ako ste uzeli više lijeka AFLoderm® krem nego što je trebalo

Nisu poznati slučajevi akutnog predoziranja lijekom AFLODERM krem.

U slučaju kada lijek AFLODERM krem nanosite na velike površine oštećene i, kao posljedica toga, propustljivije kože kroz duži vremenski period i uz primjenu zavoja, kao i kada ga dugotrajno primjenjujete kod djece, može doći do njegove pojačane resorpcije u krvotok i ispoljavanja sistemskog dejstva - supresije hipotalamo-hipofizno-nadbubrežne osovine sa zastojem rasta i pojave intrakranijalne hipertenzije (povišenje pritiska unutar lobanje) koja se javlja samo kod djece, Cushing-ovog sindroma, hiperglikemije (porasta koncentracije šećera u krvi), glukozurije (pojave šećera u mokraći). Znaci supresije spomenute osovine kod djece uključuju usporenje rasta, smanjen prirast tjelesne mase, smanjenje kortizola u plazmi i mokraći i izostanak odgovora na ACTH stimulaciju. Intrakranijalna hipertenzija manifestuje se ispupčenjem fontanela, glavoboljama i obostranim otokom papila očnog živca.

Liječenje predoziranja je simptomatsko, uz uobičajene mjere za održavanje normalne funkcije organizma, s tim da je potrebno odmah obustaviti primjenu lijeka.

Dugotrajna primjena topikalnih kortikosteroida na velike površine kože može dovesti do supresije hipotalamo-hipofizno-adrenalne funkcije, što rezultira pojavom sekundarnog poremećaja funkcije nadbubrežne žlijezde, koji je najčešće reverzibilan, ali zahtijeva simptomatsku terapiju.

U slučaju da progutate lijek AFLODERM krem, do neželjenih dejstava neće doći. Međutim, ako ste ipak zabrinuti, javite se Vašem ljekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek AFLODERM® krem

Nikada ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ukoliko ste zaboravili da primijenite Vašu dozu lijeka u određeno vrijeme, primijenite je čim se sjetite i nastavite sa primjenom onako kako Vam je Vaš ljekar propisao.

Ukoliko imate bilo kakvo pitanje o načinu primjene lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek AFLODERM krem

Nije primjenljivo.

Kao i ostali ljekovi, lijek AFLODERM® krem može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji koriste ovaj lijek.

Lijek AFLODERM® krem može da prouzrokuje sljedeća neželjena dejstva na mjestu primjene: svrab, žarenje, crvenilo, suvoću kože, nadražaj (iritaciju), kao i pojavu ospe.

Veoma rijetko (kod najviše 1 na 10 000 pacijenata koji koriste lijek), lokalna primjena AFLODERM® krema na koži može dovesti do smanjenja sadržaja kolagena u potkožnom tkivu, što može prouzrokovati istanjenje kože, strije, folikulitis (zapaljenje korjena dlake), hipertrihozu (pojačanu dlakavost kože) i alergijski kontaktni dermatitis (crvenilo, otok i zapaljenjske mjehuriće na koži). Veoma rijetko se na koži mogu javiti promjene slične aknama, hipopigmentacija (bijele mrlje koje nastaju kao posljedica smanjenja količine pigmenta melanina u koži), milijarija (pojačan rad žlijezda znojnica), površinske vazodilatacije (vidljiva proširenja krvnih sudova u koži, posebno na licu) kao i sekundarne infekcije kože.

Lokalna neželjena dejstva se češće javljaju ukoliko se lijek primijeni ispod zavoja.

Sistemska neželjena dejstva se javljaju izuzetno rijetko, uglavnom pri predoziranju i obično nestaju odmah poslije prekida liječenja (vidjeti odjeljak: Ako ste uzeli više lijeka AFLoderm® krem nego što je trebalo), a podrazumijevaju poremećaj funkcije nadbubrežne žlijezde.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Neželjena dejstva možete prijavljivati direktno kod zdravstvenih radnika, čime ćete pomoći u dobijanju više informacija o bezbjednosti ovog lijeka.

Rok upotrebe

3 godine

Rok upotrebe je utisnut na pakovanju.

Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka upotrebe!

Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog mjeseca.

Čuvanje

Čuvati van dohvata i vidokruga djece.

Lijek čuvajte na temperaturi do 30C.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako da uklonite lijekove koji Vam više ne trebaju. Takvim ponašanjem čuvamo našu okolinu.

Šta sadrži lijek AFLODERM® krem

Aktivna supstanca je alklometazon.

Jedan gram lijeka AFLODERM krema sadrži 0,5 mg alklometazon dipropionata.

Pomoćne supstance: propilenglikol; hlorkrezol; natrijumdihidrogenfosfat dihidrat; fosforna kiselina, koncentrovana; cetostearil alkohol; makrogol cetostearil etar; glicerilstearat PEG- -100 stearat; parafin, bijeli, meki; natrijum hidroksid; voda,prečišćena.

Kako izgleda lijek AFLODERM krem i sadržaj pakovanja

Bijeli, homogeni krem.

20 g krema u aluminijumskoj tubi sa polietilenskim navojnim zatvaračem, u kutiji.

Nosilac dozvole

Evropa Lek Pharma d.o.o Podgorica

Kritskog odreda 4/1;81000 Podgorica

Proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica, Hrvatska

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Decembar, 2016. godine

Režim izdavanja lijeka

Neobnovljiv (jednokratni) recept.

Broj i datum dozvole

Afloderm® krem, krem, 0,5mg/g, tuba, 20g: 2030/16/359 - 414 od 20.12.2016. godine